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楼主: 溪细
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[工程设计与设备选型] 传递窗是否需要自净功能

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药徒
发表于 2018-9-25 14:58:28 | 显示全部楼层
法规还是不明确,全靠企业自己的认识
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药徒
发表于 2018-9-26 07:54:32 | 显示全部楼层
套路 发表于 2018-9-19 14:47
楼主怎么不说GMP中根本没有传递窗的概念,怎么能用呢?

第二节 防止生产过程中的污染和交叉污染

解释的很到位,但还要看你洁净区是什么级别的了,要是D级的 那肯定没问题的。
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药士
发表于 2018-9-26 08:30:47 | 显示全部楼层
我觉得应该是有必要的
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药生
发表于 2018-9-26 09:00:58 | 显示全部楼层
不带自净功能的话,你怎样保证打开洁净侧方向的传递窗门不会污染洁净室?

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进入的物品不进行消毒?进入的房间没有自净功能,而且空气是乱流的?  详情 回复 发表于 2018-9-26 12:52
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药徒
发表于 2018-9-26 09:37:42 | 显示全部楼层
GB50457-2008第5.3.4条,无菌洁净室的传递柜应带净化设施。

点评

原文是“设置相应的净化设施”,不是“应带净化设施”。。于是说没有必要,如果有对应的层流保护,可以不加。。  详情 回复 发表于 2018-9-26 13:00
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药徒
发表于 2018-9-26 12:52:10 | 显示全部楼层
yizhang 发表于 2018-9-26 09:00
不带自净功能的话,你怎样保证打开洁净侧方向的传递窗门不会污染洁净室?

进入的物品不进行消毒?进入的房间没有自净功能,而且空气是乱流的?
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药徒
发表于 2018-9-26 13:00:47 | 显示全部楼层
茶客 发表于 2018-9-26 09:37
GB50457-2008第5.3.4条,无菌洁净室的传递柜应带净化设施。

原文是“设置相应的净化设施”,不是“应带净化设施”。。于是说没有必要,如果有对应的层流保护,可以不加。。
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药徒
发表于 2018-9-26 13:05:16 | 显示全部楼层
没有必要的,个人感觉就是厂家为了提高档次给人洗脑的结果。无可厚非,装了确实比不装好,但是进入的物品需要消毒剂擦拭,紫外空气消毒,房间内有层流和自净,所以不装的后果很小,何况那个传递窗能有多大?有钱就装一个,不装也没人会说的,何况很少有人会把这个装到无菌车间的核心区域的。。
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药徒
发表于 2018-9-27 09:03:47 | 显示全部楼层
原文:传送至无菌洁净室(区)的传递柜应设置相应的净化设施。
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发表于 2018-10-18 18:00:15 | 显示全部楼层
参考50457-2008,9.2.11条,应送入与洁净室相同的洁净空气,所以应该选择自净传递窗,不过自净传递窗也分三个级别,可以选择。
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药徒
发表于 2019-1-30 10:39:00 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2018-9-19 16:00
有些药厂已经在使用自净功能的传递窗,我认为实际作用不明显。冻干机的冻干箱实际上也是一个传递窗,有物料 ...

冻干机的冻干箱是联通洁净车间的,不和外界相通,另外冻干机的掺气是洁净车间的洁净空气。
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发表于 2019-9-5 14:16:59 来自手机 | 显示全部楼层
这个自净时间大家都是几分钟?
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