研发实验室的计算机化系统如何进行权限管理？

safsaf

药品研发和检验在同一实验室，仪器设备的使用有四种情况：①一些仪器设备只研发用，②一些仪器设备只检验用，③一些仪器设备研发和检验共用，④一些仪器设备用于药品注册生产工艺之前的工艺步骤。
研发人员、检验人员是不同部门和职责的人员，研发人员属研发部、检验人员属QC。
请问：
1.只用于研发的实验室仪器设备的计算机化系统是否需要权限管理（账号、密码）？如果需要权限管理，是否可以只建立一个账号、密码（所有研发人员共用该账号、密码）？
2.研发和检验共用的实验室仪器设备的计算机化系统是否需要权限管理（账号、密码）？如果需要权限管理，是否可以给研发只建立一个账号、密码（所有研发人员共用该账号、密码），每个QC人员分别建立每个人自己的账号、密码？
3.用于注册工艺之前的工艺步骤的仪器设备的计算机化系统是否需要权限管理（账号、密码）？
4.药物非临床研究质量管理规范（GLP）对计算机化系统的管理要求是否和药品生产质量管理规范（GMP）有区别？

北重楼

按照规范要求

hhhy

个人意见，仅供参考：
1.研发状态的数据，注册用也有数据完整性的要求，有权限管理的需求，为了便于追溯，应该也是一人一个账户，这是发展的趋势
2.GLP对计算机化系统的要求，与GMP一样，有权限管理，对数据也要求可追溯，完整、真实性

275025255

又有不合法的操作了

施素垒

一样的问题，研发的权限有没相关法规可以参考的，期待蒲友分享