冷冻干燥经典文献之三冷冻干燥工艺设计、开发与放大

yc20160802 · 发表于 2018-9-28 09:17:23

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冷冻干燥经典文献之三 冷冻干燥工艺设计、开发与放大的实践思考中文版英文版

中文版系电脑自动翻译，仅供参考
这是一篇著名冻干专家领衔发表的重要文献。

重点介绍配方选择后冻干工艺的开发.了解制剂和工艺参数对药品质量的影响是质量源于设计(QbD)的关键，其目的是在过程中建立质量，而不是在过程结束时对其进行化验检查。本文将阐述系统配方和工艺表征的方法和意义，以便成功地设计和开发一种具有可接受的产品质量标准的稳健的冷冻干燥工艺。此外，还概述了在设计、开发和放大过程中可用于监测和控制关键冻干工艺参数的仪表和技术。最后，讨论了质量源于设计的关键要素，过程分析技术(PAT)和设计空间。

syhorchid · 发表于 2018-9-28 11:07:30

冷冻干燥产品，工艺至关重要。

hhxx2018 · 发表于 2018-9-28 13:18:16

这是好东西。好久没有接触了，谢谢分享。

pw1967 · 发表于 2018-9-30 16:16:00

这是好东西。谢谢分享。有前两部分？

yc20160802 · 发表于 2018-9-30 16:20:45

pw1967 发表于 2018-9-30 16:16
这是好东西。谢谢分享。有前两部分？

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pw1967 · 发表于 2018-10-1 16:06:15

非常感谢您的提醒！

原来如此1 · 发表于 2018-10-9 19:54:31

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juntext · 发表于 2018-11-23 10:00:29

谢谢楼主的无私分享

yhh · 发表于 2018-11-29 17:23:44

谢谢分享！

行云流水1234 · 发表于 2019-2-1 10:19:44

谢谢分享！！！

_tMazd · 发表于 2020-3-12 21:03:12

非常感谢老师的分享

霹雳斩 · 发表于 2020-3-27 10:13:46

谢谢老师分享！

阿黛 · 发表于 2020-4-3 10:47:33

很实用，感谢

wjw239 · 发表于 2020-5-12 15:04:50

这是好东西。好久没有接触了，谢谢分享

董小霞 · 发表于 2020-5-28 13:20:26

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七月的语录 · 发表于 2020-6-4 21:59:29

谢谢分享。。。。。。

吴庆伟 · 发表于 2020-6-5 09:50:25

谢谢分享。。。。。。

wangcy090406 · 发表于 2020-7-15 10:15:39

感谢分享！！

hakkapc · 发表于 2020-7-20 08:45:04

谢谢分享！！！

dingshao · 发表于 2020-7-21 08:33:52

谢谢楼主分享

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