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[资源分享] 确保生命科学数据完整性

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药仙
发表于 2018-10-2 22:28:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 寂寞雨中行 于 2018-10-2 22:42 编辑

    数据完整性问题是当今全球 GXP监管的一个热点,它覆盖了从数据生成直至数据销毁的整个数据生命周期,也涵盖了从药品研发到药品退市的整个药品生命周期。制药行业数据完整性问题并不是近几年才出现,的而是已有儿十年的历史了。2015 年以来, 英国药品与保健品管理局 ( MHRA ) 、世界卫生组织 (WHO ) 、美国食品与药品管理局 ( FDA) 、国际药品认证合作组织( PIC/ S) 、欧洲药品管理局( EMA) ,以及中国国家食品药品监督管理总局 ( CFDA)等药品监督管理机构和行业协会, 都相继发布了相应的文件,来强化在该领域的监管与实施工作。

   本书仅供内部学习用  版权 Siegf1ied Schmitt  如有侵权,请论坛删除!



Do_确保生命科学数据完整性_1.Jpeg

确保生命科学数据完整性.pdf

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药仙
 楼主| 发表于 2018-10-8 22:31:57 | 显示全部楼层
这么好的书竟然没人看呀
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药徒
发表于 2018-10-23 17:55:26 | 显示全部楼层
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发表于 2018-11-2 12:14:39 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-11-3 07:19:26 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习中
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药徒
发表于 2019-2-28 16:56:24 | 显示全部楼层
请问,有英文版吗?想查些资料
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发表于 2019-4-20 13:13:46 | 显示全部楼层
感谢封内你给
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药徒
发表于 2019-4-25 13:49:56 | 显示全部楼层
不错啊,刚刚才接触到,需要好好的研读一番了
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药徒
发表于 2020-1-4 10:36:39 | 显示全部楼层
感谢分享,学习一下
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药生
发表于 2020-7-22 09:14:17 | 显示全部楼层
谢谢,太及时啦。
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药徒
发表于 2020-10-27 08:48:25 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!!!!!!!
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药圣
发表于 2022-7-23 13:24:40 | 显示全部楼层
好资料,学习借鉴
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药徒
发表于 2023-2-15 16:15:19 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-4-1 12:26:14 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享!
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