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什么是时间戳
在FDA 21 CFR §11.10(e)有提到时间戳(time-stamped)
(e) Use ofsecure,computer-generated, time-stamped audit trails to independently recordthe dateand time of operator entries and actions that create, modify, ordeleteelectronic records.
使用安全的计算机生成的带时间戳的审计追踪来独立记录操作员登入和操作(创建、修改或删除电子记录)的日期和时间。 从这句话解读三成含义:
计算机化系统要有记录操作员登录和操作日期和时间的审计追踪系统;
审计追踪系统要有时间戳;
审计追踪记录是由安全计算机产生的;
那么时间戳意义就是保证每一条审计记录在某一个时间已经产生,具有唯一性和可验证性;
时间戳本质是一种加密技术,数据(可以是文档、视频、音频)的任何变化保存后,时间戳就会发生变化;
安全的时间戳,指的是时间戳的物理安全和逻辑安全,物理环境安全包括机房安全、设备安全和记录介质安全;逻辑安全包括运行环境、可信事件源、时间戳数据库和审计。 来源:质量管理信息化 作者:冯立
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