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[质量保证QA] 第三方验证双方如何签批

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药徒
发表于 2018-10-8 16:24:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下厂家或者第三方做验证,本公司审核内容,比如如果是全英文应该如何审核?双方应该有那些人签字审核?有没有相关的资料啊,求大神指教
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药生
发表于 2018-10-8 16:48:10 | 显示全部楼层
找懂英文的人审核。
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药徒
发表于 2018-10-8 17:10:35 | 显示全部楼层
首先应让第三方翻译成中文,验证方案翻译定稿后第三方制定人签字,审核第三方和你方同时审核,这就像合同一样都要看看符合各自的利益要求。批准应该是你方签字,因为你方是验证实施主体
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大师
发表于 2018-10-8 18:16:35 | 显示全部楼层
英文,唉!看不懂,被忽悠了也是白搭,委托还有什么意义?
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药徒
发表于 2018-10-8 20:57:53 | 显示全部楼层
提供中英文,不然不给钱,甲方就是大爷
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-17 13:20:56 | 显示全部楼层
xiaoni 发表于 2018-10-8 17:10
首先应让第三方翻译成中文,验证方案翻译定稿后第三方制定人签字,审核第三方和你方同时审核,这就像合同一 ...

如果是色谱系统升级时,厂家给的都是他们的固定模板,不可能按照我方要求编辑成正式的验证文件那种,这种药怎么签字啊?自己加个签批页,还是直接在空白处签名就可以呢?像这种涉及到的仪器很多,每个仪器有单独的报告,是必须每个都签是吧,同样是自己加个签批页,还是直接在空白处签名就可以呢?
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