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本帖最后由 齁死你 于 2018-10-9 08:55 编辑
(此类小故事可能只有我们公司存在此类问题,如有雷同,纯属虚构) 故事背景:楼主所在的是某二线城市,公司年产值约3亿,产品以中成药为主、品种较多。楼主QA,之前做过生产一线、技术员、QC和车间主任等除了设备相关外的大部分岗位。大领导是公司总经理,主管生产和质量,另外还有行政副总主管行政和采购,销售另外一个副总在管!公司QA总共7人,4人在现场,我和另外2位小伙伴管除去现场的所有事情,每1年现场和体系轮岗一次。 一、 某天大领导找我谈话: 领导:你们现在的QA水平太低了,我巡查现场的时候问了那个叫QA几个设备方面的问题,简直一窍不通,要加强培训! 我:是是是 (背景:此QA刚刚毕业不久,进入公司9个月,其中前4个月放在生产一线把所以岗位轮了一遍,2个月在QC学习,真正进入QA角色才3个月不到。该领导年轻的时候机械出身,问的问题比较专业,我后面是去请教了设备科后和厂家后才知道的答案) 二、 又一天行政副总把我叫去,指着一份欲招人员的体检报告说:你看看这个人的体检报告能用不?以后会不会生大病?这个指标这么低,那个指标又太高了。。。 我:这个我不会看哎。 副总:你们QA都不会看还有谁会看?必须要学会看体检报告哎,GMP不是要求每年体检一次吗?你们不看谁看?巴拉巴拉。。。。 我:。。。。。。。。。 后面我下来查资料给了他答案。。。。谁让人家是副总呢?我每年招个人还得去求他。。。。
三、 继续某天,大领导和我的老大来找到我:根据公司的发展要求,需要准备进行EHS相关的14001和18001体系认证,作为QA,这个任务你当仁不让。。。 我:我们不是有EHS专员吗? 领导:认证啊,就是你们QA要来主导,你们不主导谁去主导 我(小声的):不是还有EHS专员么?再说我对这块不熟悉啊。 领导:他是EHS专员,但是认证是你们QA的事儿!!!再说作为QA,连14001和180001体系认证都不懂,还做什么QA! 我:。。。。。。。 四、 接到患者投诉,对方使用我们的药后产生视力模糊的不良反应。我根据要求进行填写并准备填报系统。按文件要求需报告我的老大,然后不知道怎么回事被大领导知道了,于是又来找我了: 领导:听说有不良反应? 我:嗯,已经记录,并告知患者停用,停用后不良反应消失,根据我的推断,可能是合并用药后产生的不良反应。 领导:可能?确定不? 我:不确定。。。 领导:不确定怎么能报呢,跟你们说过多少遍了,要搞清楚我的药会跟其他那些药产生哪些不良反应。QA要多学习,要多查资料,这些都是你们分内的事情,都是你们的责任。 我:。。。。。。 五、 关于前段时间的66号文《药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》,我看到后,找到我的老大:老大,那个不良反应监测的文已经下了,根据相关要求,这个要独立出去最好,我看了好多培训资料(为什么是好多培训资料,这个后面说)都是说放在QA不合适,而且根据相关要求,要做的事情很多。 老大:嗯,有道理,我去和领导反应一下。 一会儿老大回来了:这个人从QA出,书面职责划出去,但人还得在QA。 我:老大,这个人手不充分哎,到时候要做的事情很多啊。 老大:我也没办法,你自己想办法吧 我。。。。。。。。。。。。。。
六七八九十。。。。。。这样的小故事太多太多。 做了QA之后 领导经常和我说:作为QA,你们要懂工艺 作为QA,你们要懂设备 作为QA,你们要懂检验 作为QA,你们要懂注册 校验学、医学、心理学、管理学、统计学、5S、6S、7S、美学设计以及各种QC工具还有供应商的各种辅料、包材原料制备工艺。。。。。。 要熟悉使用MINITAB/CAD/AI/PS等等等 还有要和省局市局的人搞好关系。。。。。 每一个项目都需要自己去网上找资料学习。外包培训?不存在的!领导说:3000一个人的培训费?要命不哦?去找其他企业去培训的你们的同学朋友的资料来看看,自学就可以了! 生产的累,累得单纯;QA的累,太复杂,累在不懂。累在你必须都懂!
我是QA,我喂自己袋盐!
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