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[生产与认证] 质量体系认证相关问题求教

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发表于 2018-10-11 15:03:29 | 显示全部楼层 |阅读模式
公司有两个场地,而且两个场地是有不同的营业执照的,其中一个算是另一个的投资子公司,但是营业执照上公司名字是不一样的。
两个场地,主要的场地是作为研发设计的,子公司那边是作为生产的。
现在要做ISO13485的认证,认证范围要包括研发和生产的。
有什么解决办法吗?

发表于 2018-10-11 15:09:40 | 显示全部楼层
你想怎么解决?只认证一个公司?
 楼主| 发表于 2018-10-11 15:11:51 | 显示全部楼层
还有,以后公司的产品注册体考的话,这种情况会有影响吗?
 楼主| 发表于 2018-10-11 16:27:54 | 显示全部楼层
ztzhang 发表于 2018-10-11 15:09
你想怎么解决?只认证一个公司?

最好是只认证一个公司。如果认证的时候希望将子公司的生产职能覆盖,操作可行性大吗?

点评

ztzhang  不是很熟悉医疗器械这部分认证,但是从简单逻辑上也将不过去啊,现场检查不到生产现场,那检查个什么呢。 如果你想要瞒报生产地址的话,那生产许可证怎么办?而且瞒报也不是个办法啊,被查出来可惨了  详情 回复 发表于 2018-10-11 16:34
发表于 2018-10-11 16:34:46 | 显示全部楼层
夜弦罢矣 发表于 2018-10-11 16:27
最好是只认证一个公司。如果认证的时候希望将子公司的生产职能覆盖,操作可行性大吗?

不是很熟悉医疗器械这部分认证,但是从简单逻辑上也将不过去啊,现场检查不到生产现场,那检查个什么呢。
如果你想要瞒报生产地址的话,那生产许可证怎么办?而且瞒报也不是个办法啊,被查出来可惨了
发表于 2018-10-11 16:47:10 | 显示全部楼层
认证生产的公司,把研发的资料拿来做一个设计和开发。
发表于 2018-10-11 17:05:04 | 显示全部楼层
分开吧,毕竟是两家公司
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