制约制药质量管理信息化发展的因素（一）

恨我不成钢

信息化建设资金不足；

中国目前有大约6000家药企，但是大部分是中小型企业，由于竞争激烈，产品同质化严重，资金不足是最大的难题。而质量管理信息化的进程需要一定量资金的投入软硬件建设。同时还要保证维护和管理工作，这是一项长时间的工作。更需要资金物力的不断投入。所以对大部分中小型制药企业是一个不小的投资；

虽然有一定的资金压力，但公司可以根据自身情况，把质量管理信息化最为公司战略规划的一部分，即质量管理信息化一定要总体规划，分步实施，要有层次地逐步实施信息化。遵循信息化发展的自然规律一步一步来，根据我们业务性质和医药行业情框，从自身实际情况和最急于解决的问题，可以有选择的引进局部信息化模块开始，逐步推进；

可以先从文档管理开始，因为文档管理是基础，涉及每一部门，每一个人，运行一段时间，大家习惯按照信息化管理文件，信息化的流程，质量管理水平有一定的提高；

然后再扩展到偏差、变更、CAPA系统，这些是实现质量管理信息化的保证；在这个阶段我们的质量管理水平有了质的飞跃，从上到下基本养成遵守规程，照张办事的习惯，

这个时候我就可以考虑推进生产管理，实验室管理就水到渠成了，最终实现全面的质量管理信息化；

从信息化建设一开始就要真正以质量管理为根本。分析、规划、有层次地逐步实现质量管理信息化。既不能消极等待。也不能盲目乱上。

来源：质量管理信息化    作者：冯立