QA如何快速懂化验

亮丽一馨 · 发表于 2018-10-16 12:21:31

先看看QC的操作SOP和管理规程，文件先懂啊，再挤时间去学习，真没捷径吧

jxnu2006 · 发表于 2018-10-16 13:19:27

QA负责人去跟别人比操作，最终只会是管理不行，业务很烂。从药监局看，做管理几乎没人了解操作，甚至压根就没在制药行业或药监系统呆过

jxnu2006 · 发表于 2018-10-16 13:19:27

QA负责人去跟别人比操作？最终只会是管理不行，业务很烂。从药监局看，做管理几乎没人了解操作，甚至压根就没在制药行业或药监系统呆过

mimimipa · 发表于 2018-10-16 13:44:41

不太懂你的思路

你要出成绩正常  受挫是为什么  建议领导不批还是你的建议不符合实际
而且你为什么要去懂化验  你一个QA负责人又不是QC负责人
你只要懂别人有没按规矩办事就好了

zhuo2121 · 发表于 2018-10-16 14:02:00

和我情况一样：我也想了解一下液相、汽相、紫外、薄层还有微生物什么的内容，有没人指导。

hoitkey · 发表于 2018-10-16 14:09:57

首先你想懂QC，主要目的是什么？如果是日常监督检查，看化验室SMP,SOP看日常操作与文件是否一致就可以了。如果是真的想了解工作内容，整体工作模式方式等，那就只能慢慢学习去实践，比如：你看到一张HPLC的色谱图，一点检验或者HPLC的基础都没有，你不可能知道它的积分是不是合理。
QC说简单也简单，就是按SOP去执行去做呗，熟练工。但是遇到问题的调查其实还挺考验相关专业基础的。管理更是积累的过程。
身边就有从生产系统调到化验室当管理人员的，然后被化验员各种骗。

辅料 · 发表于 2018-10-16 14:16:29

学会化验了是不是感觉QC就更好收拾了？想怎么捏就怎么捏了？
个人感觉你想在3年内懂化验是一种对自己要求挺高的人，干化验学半年就能上手操作，和懂化验差的太远了，检验一个项目不光是会使用仪器那么简单，称量、配液、定溶、过滤等等这些微操哪一样都必须精通才可以说自己略懂化验。
我认为QA要是能把影响产品质量的偏差和OOS做得让检察员称赞的地步那就是厉害。
只是就着这个问题说一下我个人的心得体会。

指染浮华 · 发表于 2018-10-18 17:11:22

要说成时间成内行，不现实。建议自上而下学习，看相关法律法规，看实验室管理规定，找发生在化验室的缺陷资料研究，重点其实不多，质量控制室的事情在我看来就是事情简单但多而杂，复核、检查机制要落实到位，因为实验室不出问题则以，出了问题基本都是大问题。

zfamous · 发表于 2018-10-19 15:00:49

kgkinger 发表于 2018-10-16 11:11
化验，小学水平搞两年就会的东东，有什么奇怪的。

只会配试剂有什么用啊，吵起来整几个生词，你就糊涂了

zfamous · 发表于 2018-10-19 15:02:54

dengjianyyy 发表于 2018-10-16 10:46
看资料，看书。
先了解各种检验的目的，再了解相应检验的手段，然后了解检验仪器的结构和原理，最后熟悉检 ...

常见问题和解决手段，不自己去做试验，只做QA，连常见问题是什么都知道不了啊

凹凸曼12 · 发表于 2018-10-19 15:43:37

能管理好会操作的就行

给力宏 · 发表于 2018-10-19 16:30:10

QC是按照法规(药典)指导进行操作的微观质量管理，QA做整个局的宏观质量管理……做QA的负责人要懂QC的基本情况，但是不用精通做实验，那不是你的工作内容

LMQQLOVE · 发表于 2018-10-20 08:41:44

必须在化验室盯一段时间，更要实际操作！

城里人hh · 发表于 2018-10-20 09:55:56

有些东西你得做了才知道

ahbztang · 发表于 2018-10-20 10:00:15

啥都想管，啥都想插手，功利心强，术业有专攻，化验了解下流程，怎么操作就行了

qdyun · 发表于 2018-10-20 10:16:27

多学习，没有这么多捷径的

lff6547158 · 发表于 2018-10-20 10:24:26

要想真的弄懂化验，那就把武汉大学的分析化学一分析化学二看懂看透，再自己看自己QC部门的sop实践几次，如果真有心，你可以自己设计分析实验，这样你对QC的操作和数据的敏感性会有一个全面提升。

gdg661837 · 发表于 2018-10-20 11:03:06

zhangyahua 发表于 2018-10-16 11:01
老哥你只要掌握大方向就好了啊，比如OOS调查，数据完整性那块就得了，专人做专事，干嘛非要懂那么细呢

对头，出了问题，调查时候QA即可介入监督跟进，这时候大把机会给你高它一头。
抓那么细干嘛？

gdg661837 · 发表于 2018-10-20 11:07:18

辅料发表于 2018-10-16 14:16
学会化验了是不是感觉QC就更好收拾了？想怎么捏就怎么捏了？
个人感觉你想在3年内懂化验是一种对自己要求 ...

半年能把SOP的都做出来，做成功就不错了，按部就班的，照本宣科的做好就已经很好的了。一个大学出来有实验基础的刚刚接触QC尚且需要2-3个月时间上手，何况啥都不懂的一个外行。
人家QC管好他们不出问题就行了，你理会那么多干嘛，你懂再多也不可能比人家专业。否则你来做QC负责人算了。

gdg661837 · 发表于 2018-10-20 11:13:53

个非官方个

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