蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3603|回复: 4
收起左侧

[原料药] 新购设备确认方案中的文件资料如何体现确认

[复制链接]
药徒
发表于 2018-10-16 16:21:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
新购的设备进行确认时,随设备自带的技术资料类文件(图纸、合格证、材料证明、说明书等)由于太多无法复印形成附件附后,而公司由于是新建厂区目前也还未对这一类文件进行统一编号管理和固定的档案室存放,那么如何在方案中体现这些资料已经确认过了呢?(感觉这些资料性质上类似于确认过程中的原始记录,需要有明确的说明)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-17 09:16:09 | 显示全部楼层
不管怎么说总得放到一个地方吧?车间也好,仓库也好,设备部也好,确认好存放位置就行,需要时能拿出来就OK。等企业做的越来越好了,也规范了再统一管理就行。
回复

使用道具 举报

发表于 2018-10-22 11:05:29 | 显示全部楼层
收集这些资料不就是完善设备档案么,跟你的设备验收单放一起。在设备确认方案及报告中设置表格体现是否存在这些资料及存放在哪个部门等信息就行了吧,干嘛非得复印。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-6 15:09:56 | 显示全部楼层
设备开箱是有管理制度的,有个开箱验收表,把那些资料一一确认后记录下来保管好就行了啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-15 11:04:43 | 显示全部楼层
有得资料列表格,签字确认,检查得时候能拿出来,最主要得感觉是可以复印得。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-12 19:21

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表