江西省收回药品GMP证书公告（2018年1号）

飞凌大圣 · 发表于 2018-10-16 20:54:57

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江西省收回药品GMP证书公告（2018年1号）2018-01-09 17:01 文章来源：药品化妆品生产监管处

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江西德成制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。

江西省食品药品监督管理局

2018年1月9日

证书编号	企业名称	地址	收回范围	收回证书机关	收回证书时间
JX20160051	江西德成制药有限公司	江西省南昌市青山湖区扬子洲	乳膏剂	江西省食品药品监督管理局	2018年1月9日

附件：江西德成制药有限公司监督检查情况

江西德成制药有限公司监督检查情况

企业名称	江西德成制药有限公司	企业法定代表人	樊孝顺
药品生产许可证编号	赣20160113	社会信用代码（组织机构代码）	91360100612448594D
企业负责人	陶文捷	质量负责人	吴伟秋
生产负责人	刘智勇	质量受权人	吴伟秋
检查单位	南昌市食品药品监督管理局
涉嫌违法违规行为
该公司曲咪新乳膏产品质量标准执行《国家药品标准（2002年版地方标准上升国家标准）》WS-10001-(HD-0155)-2002。自2016年8月起，该公司实际生产中使用了二甲亚砜作为溶剂，经调取企业9批次曲咪新乳膏批生产记录，上述批生产记录未记录使用了二甲亚砜。
处理措施
1. 江西省局收回该企业乳膏剂药品GMP证书（证书编号：JX20160051）。 2. 江西省局对企业有关问题线索进一步调查核实处理。 3. 南昌市局责令该企业暂停曲咪新乳膏生产和销售。

syhorchid · 发表于 2018-10-16 23:37:50

收证啦

hhxx2018 · 发表于 2018-10-17 08:26:02

江西德成制药有限公司胆肥啊

lhd000000 · 发表于 2018-10-17 08:33:36

又是造假

飞凌大圣 · 发表于 2018-10-17 09:11:11

估计也是做不出来制剂，老板又要让想办法生产出来发货，怀疑又是内部举报！

xqliu · 发表于 2018-10-17 09:55:03

擅自添加，与注册不一致。

小金库 · 发表于 2022-7-22 12:21:54

谢谢分享

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