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[药界资讯] 国家药品监督管理局主要职责

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药士
发表于 2018-10-16 23:44:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国家药品监督管理局主要职责



  (一)负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。
  (二)负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,组织制定分类管理制度,并监督实施。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。
  (三)负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度,严格上市审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并组织实施。
  (四)负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制定研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施。
  (五)负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。
  (六)负责执业药师资格准入管理。制定执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。
  (七)负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为,依职责组织指导查处生产环节的违法行为。
  (八)负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作,参与相关国际监管规则和标准的制定。
  (九)负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作。
  (十)完成党中央、国务院交办的其他任务。
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药士
发表于 2018-10-16 23:46:34 | 显示全部楼层
最重要的任务:完成党中央、国务院交办的其他任务。呵呵。
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药师
发表于 2018-10-17 09:20:16 | 显示全部楼层
前九条都是管理--监督--参与--指导,只有第十条才是任务。
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