烘箱验证问题？

515732695 · 发表于 2018-10-18 09:05:19

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请教下各位，用于原料药生产过程中间体或者粗品的干燥用的热风循环烘箱、真空干燥箱是否需要做各层的温度分布验证？需要验证的话各位是用什么仪器做的？多路温度验证巡检仪？

mouse8717 · 发表于 2018-10-18 09:19:02

这个应该是要的，仪器么，什么都可以吧，只要是适用的温度范围能形成报告的就可以。我想知道对于这块温度的标准哪里有，空载满载都要做，还是只做空载？

katy · 发表于 2018-10-18 09:19:56

需要，我们就是用的温度验证仪做的

a1234567890 · 发表于 2018-10-18 09:42:24

katy 发表于 2018-10-18 09:19
需要，我们就是用的温度验证仪做的

做肯定是要做的，布点可依据各自的烘箱结构，仪器么，多点温度记录仪、温湿度卡片皆可

章丘小孩 · 发表于 2018-10-18 10:00:23

必须做，布点方式的话，国家有标准！具体来说的话验证范围要涵盖使用范围。使用的仪器的话，最好使用有审计追踪的，我用的是无线温湿度记录仪，有电子记录！

于磊 · 发表于 2018-10-18 10:02:41

肯定要做

候振轩 · 发表于 2018-10-18 10:17:06

做是肯定要做的我也借助贵贴请教个问题满载的时候假如产品要求控制温度60±5 验证的温度探头是在此范围内就判定合格？还是按其他标准？

happygods · 发表于 2018-10-18 10:31:42

烘箱主要是做温度分布均匀性的验证吧。空载满载都要做。
就是这个均匀性的标准范围如何确定好呢？

懒虫9527 · 发表于 2018-10-18 14:25:22

路过学习一下

懒虫9527 · 发表于 2018-10-18 14:28:56

路过学习一下

dongyj · 发表于 2018-10-18 16:02:58

多路温度验证巡检仪，空载

515732695 · 发表于 2018-10-19 09:46:21

热风循环烘箱的温度波动比较大，如何规定温度允许波动标准范围

a1234567890 · 发表于 2018-10-19 09:59:58

515732695 发表于 2018-10-19 09:46
热风循环烘箱的温度波动比较大，如何规定温度允许波动标准范围

热风还好吧，比真空好多了；我当时是以首次验证的数据作为标准

指染浮华 · 发表于 2018-10-19 10:55:12

章丘小孩发表于 2018-10-18 10:00
必须做，布点方式的话，国家有标准！具体来说的话验证范围要涵盖使用范围。使用的仪器的话，最好使用有审计 ...

无线温湿度记录仪好用吗？能不能告知型号？谢谢！

章丘小孩 · 发表于 2018-10-19 14:06:22

qq694883950 发表于 2018-10-19 10:55
无线温湿度记录仪好用吗？能不能告知型号？谢谢！

特别好用！深圳瑞艾特公司的

阳光不锈~ · 发表于 2018-10-22 15:46:48

验证温度范围涵盖使用范围，偏差按照工艺要求。另外原始记录要实现溯源，验证用仪器在有效校准期间内，有条件的话做一个后校准。

ahah · 发表于 2018-10-23 22:35:03

学习一下~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

wuqi · 发表于 2018-10-24 08:56:39

需要做的。根据你设备的具体情况，如有检测口可使用有线；如无可使用无线；

milanstudy · 发表于 2018-10-24 09:00:23

我们设备厂家来做的，空满载都做了，仪器在校准有效期内，分层布点

赤脚天使 · 发表于 2018-10-24 15:19:52

有真空干燥机验证方案的模板吗？

[原料药] 烘箱验证问题？