关于GMP认证资料中洁净室检测的事宜

xhzy888888 · 发表于 2018-10-29 17:26:10

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大家好，现在GMP申报资料中有一条：“洁净室检测报告可由具有资质单位出具，也可提供本单位自行检测结果报告”。我们2013年GMP认证是委托省药检所做的监测，当时检测项目有悬浮粒子，温湿度，压差。按照现在的要求我们也可以企业自己做，那么做的项目也可以跟省药检所一样吗？看大家有没有有这方面经历的？

jhf1006 · 发表于 2018-10-29 20:36:16

悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数，风速、新风量、照度、噪声、温湿度

贾斯特耐克 · 发表于 2018-10-30 08:17:41

你看看这个，或者这个

zimogao · 发表于 2018-11-2 09:22:12

好东西，谢谢分享

小金库 · 发表于 2022-7-23 10:32:45

谢谢楼主大公无私分享！

[国内外GMP法规及其指南] 关于GMP认证资料中洁净室检测的事宜