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历经14年以色列Teva公司的厄贝沙坦片得到FDA最终批准
全球最大仿制药公司----以色列梯瓦(Teva)制药公司
厄贝沙坦片 75 mg, 150 mg and 300 mg. ( Irbesartan Tablets USP, )
2004-5-25向FDA递交上市申请
2007-3-28获得FDA暂定批准
随后几年陆续又提交补充资料
2018-11-2获得FDA最终批准
Drugs@FDA: FDA Approved Drug Products
Recent New and Generic Drug Approvals
This report displays final approvals and tentative approvals暂定批准 of original and supplemental applications for the two weeks beginning on the earliest date listed below.
November 2, 2018
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