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[研发注册] 以后生化药还能复活吗

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药徒
发表于 2018-11-7 12:44:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家说说以前还有生化药,现在给取缔了。那么以后生化药还能注册吗?
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大师
发表于 2018-11-7 13:04:39 | 显示全部楼层
这个不好说
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药生
发表于 2018-11-7 13:33:01 | 显示全部楼层
科技能力还是差点
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发表于 2018-11-7 13:42:31 | 显示全部楼层
这几年国家政策一直在助力这方面,看看研发发面投入再说吧
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-7 14:55:27 | 显示全部楼层
生化药按照生物制品管理太难受了
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药徒
发表于 2018-11-7 15:54:49 | 显示全部楼层
老品种按化药管的居多吧,正儿八经说,生化药适合按天然药物管理。按生物制品申报,成本和技术难度太高,基本是洗洗睡了。

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现在国内的指南太少了,具体工作中经常不知道怎么办才好。  详情 回复 发表于 2018-11-8 09:45
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药生
发表于 2018-11-7 17:08:02 | 显示全部楼层
应该会吧。
比如多肽类这种活性够不上生物制品,但是相比化药它又有活性的,总是要区分一下。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-8 09:45:07 | 显示全部楼层
ravenhigh 发表于 2018-11-7 15:54
老品种按化药管的居多吧,正儿八经说,生化药适合按天然药物管理。按生物制品申报,成本和技术难度太高,基 ...

现在国内的指南太少了,具体工作中经常不知道怎么办才好。
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药生
发表于 2018-11-8 09:55:05 | 显示全部楼层
为什么说生化药被取缔了?不是17年才出来生化药附录吗。

点评

注册时候没有专门的分类。  详情 回复 发表于 2018-11-8 10:27
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-8 10:27:10 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2018-11-8 09:55
为什么说生化药被取缔了?不是17年才出来生化药附录吗。

注册时候没有专门的分类。
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药生
发表于 2018-11-8 10:54:43 | 显示全部楼层
以前也没有分类的,都归于化药或者生物制药,还有一部分归于中药。
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