偏差是一面镜子

Evan. · 发表于 2018-11-14 11:04:59

sdsmliao 发表于 2018-11-14 10:28
楼主及公司的水平不低

just so so

缘来就是你 · 发表于 2018-11-14 11:35:51

不错，结论很精细，值得学习

Evan. · 发表于 2018-11-14 13:04:33

缘来就是你发表于 2018-11-14 11:35
不错，结论很精细，值得学习

我只是尽力而为，相信大家做得比我更好

往事随风12 · 发表于 2018-11-14 13:07:33

很有道理
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Evan. · 发表于 2018-11-14 13:09:43

往事随风12 发表于 2018-11-14 13:07
很有道理
给个赞

感谢支持，相信大家肯定做得比我更好

gmy0061 · 发表于 2018-11-14 13:13:29

国内企业基本没有偏差，这方面值得向某些知名外企学习

wsx · 发表于 2018-11-14 13:35:49

杂质进行了定性，确定了来源。但是源头是不是臭氧可能还需要进一步深入调查。比如臭氧消毒后环境通风时间是不是按照SOP执行了？臭氧浓度残留应当是经过验证的，那么残留的浓度在生产时是否有可能产生这个杂质？可以进行试验验证。由此进一步推断是不是生产过程造成的？哪个过程可能产生这个杂质？也可能起始物料中就已经有这个氧化物的基本结构。实际上真正挖掘出新杂质的产生还是很难的。

之后的CAPA如何制定？

Evan. · 发表于 2018-11-15 08:56:59

wsx 发表于 2018-11-14 13:35
杂质进行了定性，确定了来源。但是源头是不是臭氧可能还需要进一步深入调查。比如臭氧消毒后环境通风时间是 ...

这种破坏性试验肯定要做的，不然推论永远只是停留在推论上。做比说重要，说比想重要。有时候我自己也在反思一个问题：做事的部门肯定容易出问题，不做不会错嘛？！

懒虫9527 · 发表于 2018-11-17 13:53:28

偏差确实很难做好，想法是美好、丰满的，可现实往往很骨感、很残酷

bigbigpig520 · 发表于 2024-3-5 13:29:52

厉害，学到了

Lily12345678979 · 发表于 2024-3-19 14:16:02

谢谢分享，很好的案例，学习了

[变更管理] 偏差是一面镜子

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