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楼主: 隐月
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[风险管理] 这种改造的利弊是什么?

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药徒
发表于 2018-11-14 15:27:59 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2018-11-14 13:36
我不关心b级排风,我觉得这个ffu可能会对orabs的排风造成阻碍

说错,我指的是orabs理论上不会往B级排风的,orabs当中应该是层流,上出下回而不是侧回
另外,你们B级区是不是也是层流设计

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orabs里的风会排到B级区的,理论上也是会排到B级的,我们的B级不是层流  详情 回复 发表于 2018-11-14 15:45
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药生
 楼主| 发表于 2018-11-14 15:45:02 | 显示全部楼层
jaysun 发表于 2018-11-14 15:27
说错,我指的是orabs理论上不会往B级排风的,orabs当中应该是层流,上出下回而不是侧回
另外,你们B级区 ...

orabs里的风会排到B级区的,理论上也是会排到B级的,我们的B级不是层流
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你的图已经很好的说明了问题,A级排风是上出下回垂直的,扫过产品线上方之后从下面的排气孔排出,所以根本不会影响工作台面高度以上的洁净程度,也就是说产品是被整个气流保护的,关键在于保护的距离,所以工作台面  详情 回复 发表于 2018-11-15 09:41
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药徒
发表于 2018-11-15 09:41:51 | 显示全部楼层
本帖最后由 jaysun 于 2018-11-15 09:50 编辑
隐月 发表于 2018-11-14 15:45
orabs里的风会排到B级区的,理论上也是会排到B级的,我们的B级不是层流

你的图已经很好的说明了问题,A级排风是上出下回垂直的,扫过产品线上方之后从下面的排气孔排出,所以根本不会影响工作台面高度以上的洁净程度,也就是说产品是被整个气流保护的,关键在于保护的距离,所以工作台面要离开A级高效尽量近,一般认为这种设计风险有两条:1 A级气流平行性不好,离开高效面比较远产生紊流,这个可以做A级气流模型和平行测试看出,出于对产品保护的要求
2 背景B级或C级区如果是乱流,对A级区气流流型和洁净度造成影响,这个也可看气流模型看出,风险在于背景低洁净度区对高洁净度的影响,而不是A级排风对B级区的影响,A级排风根本不会对B级区造成影响,因为排风是下排的,B级如果是乱流也是上出下排的,洁净度测试在离开地面0.8米以上,排风口一般在0.8米以下,下面的空气本来就是脏的不会符合你的洁净度等级,0.8米以下不存在产品,所以对产品没有风险!同时GMP规定不同洁净区域要有压差控制,但是对于开放的洁净区实际没有压差,这个时候你就要理解压差的意义,实际压差指的是不同洁净区开口处的风速,所以在洁净室设计验收规范国标中,有规定开口的洁净区出口风速要达到0.25m/s以上,这个风速的实现前提是A级通向B级的所有开放口要尽量做得小,这样才能保证出风口风速,防止B级风回灌到A级污染产品!

对这两种风险的解决办法,一是工作台面尽量离开A级高效面近,并且A级排风口要尽量做得小;另外就是下图两种方法,在A级区边缘增加空风幕阻隔B级区气流进入,或者增加挡板以增加A级区平行流保护对于在A级出口加装FFU层流其实没必要的,其实其根本目的就是下图左侧的空气幕,但问题在于空气幕的气流速度必须和A级高效面下面速度一致,否则不良影响就是出现气流引带作用,反而会干扰A区的气流平行性!所以加装部分挡壁式挡板(也可以是软帘)是经济有效的办法,而且好实现


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感谢分享  详情 回复 发表于 2022-9-5 16:14
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药王
发表于 2022-7-21 16:39:02 | 显示全部楼层
好资料,谢谢共享
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药生
 楼主| 发表于 2022-9-5 16:14:42 | 显示全部楼层
jaysun 发表于 2018-11-15 09:41
你的图已经很好的说明了问题,A级排风是上出下回垂直的,扫过产品线上方之后从下面的排气孔排出,所以根 ...

感谢分享
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药王
发表于 2022-9-21 21:40:34 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习中...
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