纯化水系统验证

小太阳-宁

大家好，我是做验证的一个新手，公司刚进的纯化水新设备，准备要做验证，我的计划是直接做运行和性能验证，但是领导的意思是在性能验证前要做个 预验证，他的意思是要确认一下水质处理各个阶段的处理效果是否达到要求，如树脂去除钙镁离子，最后的含量。但是在哪里可以查到前面这些阶段的一些控制指标啊？或者评价前面各个阶段的效果，通过什么方式评价啊？如活性炭作用后用哪些指标能反映出来，接受的标准哪里有啊？是厂家提供还是法规呢？

Jackon

法规只有最后纯化水的质量要求。
但是你也不能直接上OQ和PQ，前期的文件还是需要准备的，比如URS和DQ起码要的，还有IQ也是要的。
你的领导也不是很明白验证的套路。你们所说的预验证，想要确认的工艺参数，都可以在OQ中规定出来，这个一般是供应商的文件都会有。

再多一句，论坛中应有纯化水系统完整的验证文件体系，你可以查下。

Russell-Cao

像检测去除钙镁离子的效果检测水的硬度（＜3mg/L），多介质过滤器后检测浊度和污染指数（指标标准在10版厂房设施设备指南里有），活性炭过滤器后主要检测余氯（＜0.1mg/L），色度。

dbnznjzy

新设备首次验证要做安装确认，之后每年再验证就是运行和性能确认。以后系统有变更的就出验证计划书增补版，验证改动部分对系统的影响。

zj3801033

OQ中对各单机设备的性能进行确认，里面的各项标准可以跟厂家设计资料里的内容进行确认，比如活性炭过滤器检测余氯，多介质过滤器测SDI值，树脂后面测硬度等等；这个东西不叫预验证，没听说过预验证的概念。

小太阳-宁

zj3801033 发表于 2018-11-14 09:07
OQ中对各单机设备的性能进行确认，里面的各项标准可以跟厂家设计资料里的内容进行确认，比如活性炭过滤器检 ...

对对对，老哥，领导就是想要这么个东西，说这是什么预验证，我以前也没听说过，除了你说的这三种，还有什么检测指标吗？还有它的接受标准，是不是大概每个厂家都是一样的?还是不同供应商差别很大呢？这个标准是跟供应商要吗？还有在哪里可以找到相关资料呢？

zj3801033

小太阳-宁 发表于 2018-11-14 14:01
对对对，老哥，领导就是想要这么个东西，说这是什么预验证，我以前也没听说过，除了你说的这三种，还有什 ...

正常的话SDI（污染指数值）＜5，余氯≤0.1ppm，硬度是用试剂或者硬度计来检测，基本上就这三种；最多再加一级和二级RO出水电导率、酸碱度；如果是我来进行这项验证的话，OQ还会在设备出口，总送，总回和储罐这四个点连续取样监测3天，作为最终OQ的确认，OQ确认合格后，才会转入PQ。

小太阳-宁

Jackon 发表于 2018-11-13 17:31
法规只有最后纯化水的质量要求。
但是你也不能直接上OQ和PQ，前期的文件还是需要准备的，比如URS和DQ起码 ...

我们领导说DQ IQ这些东西供应商提供，我们自己不用做了。我在论坛里面查了好像只有性能确认的文件。

Jackon

小太阳-宁 发表于 2018-11-14 14:34
我们领导说DQ IQ这些东西供应商提供，我们自己不用做了。我在论坛里面查了好像只有性能确认的文件。

https://www.ouryao.com/forum.php ... B%AE%2B%D1%E9%D6%A4

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