蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 6701|回复: 8
收起左侧

洁净室等级ISO与中国的对照关系

[复制链接]
药徒
发表于 2018-11-21 10:38:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教:ISO 14644-1中的洁净室等级按照1-9级来划分,国内一般都是按照百级、万级、十万、三十万级这样来划分的,我记得好像有个GB里规定了两者的对照关系的,有知道的老师可否告知一下?谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-21 10:49:59 | 显示全部楼层
百度一下就知道啦
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-11-21 11:15:50 | 显示全部楼层
本帖最后由 光头山鸡 于 2018-11-21 11:16 编辑

GB 25915-2010 洁净室及相关受控环境
第1部分:空气洁净度等级看表格与GMP规定的对应下。  
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-11-21 11:19:05 | 显示全部楼层
再有现在不应该是A、B、C、D级吗?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-11-21 11:22:39 | 显示全部楼层
光头山鸡 发表于 2018-11-21 11:15
GB 25915-2010 洁净室及相关受控环境
第1部分:空气洁净度等级看表格与GMP规定的对应下。

谢谢!
这个是ISO14644的等同中文版。
我的意思是哪个标准里有ISO的7级对应中国的10万级,这种对照表是否存在?
谢谢!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-11-21 11:40:54 | 显示全部楼层
GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范   57页
也没有完全对应的表,是上下两个表,还得自己比对。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-11-21 13:00:36 | 显示全部楼层
光头山鸡 发表于 2018-11-21 11:40
GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范   57页
也没有完全对应的表,是上下两个表,还得自己比对。

谢谢!
BTW,药典里好像是分A/B/C/D,总之这个分类有点晕乎。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-3 14:30:07 | 显示全部楼层
这个确实看得一头雾水
回复

使用道具 举报

药王
发表于 2023-4-17 20:16:07 | 显示全部楼层
非常感谢蒲友分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-18 12:59

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表