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[医药营销] 产品冷链运输验证

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发表于 2018-11-27 10:19:33 | 显示全部楼层 |阅读模式
各位大神,求教下:
药品生产企业的产品运输,是否需要单独对产品运输线路进行验证(包括区域温度变化、季节变化、线路变化等)。我知道合作冷链运输商每年夏季、冬季都各有一次自有验证的。
发表于 2018-11-27 13:50:08 | 显示全部楼层
发表于 2018-11-27 15:16:04 | 显示全部楼层
建议进行,但可以合并执行,因为运输路线的不同,涉及到转运次数,运输市场,中转暂存及暂存条件,不同路线下,季节,地域,气候等影响也有区别
 楼主| 发表于 2018-11-27 15:22:09 | 显示全部楼层
 楼主| 发表于 2018-11-27 15:24:02 | 显示全部楼层
时光里的繁星 发表于 2018-11-27 15:16
建议进行,但可以合并执行,因为运输路线的不同,涉及到转运次数,运输市场,中转暂存及暂存条件,不同路线 ...

是啊 ,我们想找夏季和冬季,从东北到西南整个从温带到热带最长线路进行验证。
发表于 2018-11-27 23:50:02 | 显示全部楼层
发表于 2018-11-28 10:12:28 | 显示全部楼层
臭流氓 发表于 2018-11-27 15:24
是啊 ,我们想找夏季和冬季,从东北到西南整个从温带到热带最长线路进行验证。

实际上,你需要对所有现有的既定的路线进行评估,选择最为复杂最具有代表性的路线进行验证,这其中不同运输方式,还不能通过其他方式来代表。另外一旦验证完成后,如果新的路线或者执行路线比验证的更为复杂,那么其中的风险需要额外的评估,以及验证的重新执行与否也需要额外的评估
 楼主| 发表于 2018-11-28 13:15:20 | 显示全部楼层
时光里的繁星 发表于 2018-11-28 10:12
实际上,你需要对所有现有的既定的路线进行评估,选择最为复杂最具有代表性的路线进行验证,这其中不同运 ...

感谢建议。现在药企都是这么做的么?
发表于 2018-11-29 09:03:24 | 显示全部楼层
臭流氓 发表于 2018-11-28 13:15
感谢建议。现在药企都是这么做的么?

不是,大部分的药企验证就是编数据造报告,这和它面临的官方审计水平和层次有关,欧美法规市场出口比重越大,其质量管理水平越高,还有就是验证成本很高,愿意把验证当做控制工具的还是少数
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