【分享】2019版欧盟CEP证书更新/变更指南【中英】

并肩 · 发表于 2018-12-4 11:59:11

学习之名发表于 2018-12-4 10:21
可以这样理解。它指的是国内生产的被欧洲药典收录的原料药，若想进入欧盟市场销售，需要在欧盟进行药品登 ...

我们有个原料是印度的，到时候仿制制剂注册时，需要供应商一些什么资料呢？

张伟123 · 发表于 2018-12-4 13:16:24

谢谢分享。。。。。

学习之名 · 发表于 2018-12-4 13:29:45

并肩发表于 2018-12-4 11:59
我们有个原料是印度的，到时候仿制制剂注册时，需要供应商一些什么资料呢？

抱歉，国内登记注册这方面涉猎较少

并肩 · 发表于 2018-12-4 13:34:51

学习之名发表于 2018-12-4 13:29
抱歉，国内登记注册这方面涉猎较少

国内的生产许可证这些，在国外怎么说法？

学习之名 · 发表于 2018-12-4 16:12:12

并肩发表于 2018-12-4 13:34
国内的生产许可证这些，在国外怎么说法？

在国外，例如欧盟/美国进行药品登记，不需要生产许可证。一般在你提交注册资料后会过来现场进行GMP审计，也可能是抽检，审计通过并且递交材料审核也符合要求，会下发注册通过证书或批准信。

cfzy · 发表于 2018-12-5 11:47:45

已下载，谢谢分享。

iloveraincoat · 发表于 2018-12-6 09:56:37

非常感谢楼主的分享，支持

苏的格子屋 · 发表于 2018-12-6 10:56:03

手机版是不是不能下载？

Amanda小猴子 · 发表于 2018-12-7 13:50:36

非常感谢分享!

qcwsw · 发表于 2018-12-14 09:02:40

中英文的不常见啊，辛苦楼主了

lhyxh1211 · 发表于 2018-12-24 11:17:54

谢谢分享

a474013899 · 发表于 2018-12-25 14:05:05

感谢分享，正是需要的！

Liliya · 发表于 2018-12-29 16:44:05

谢谢您的分享

masiying · 发表于 2019-2-2 13:48:16

谢谢分享

牛教主 · 发表于 2019-2-2 13:52:36

谢谢分享

cjrain · 发表于 2019-2-25 10:48:42

谢谢分享，学习学习

yangq1009 · 发表于 2019-3-12 13:39:40

已经下载，好好学习！谢谢！

CLEANAIR1 · 发表于 2019-6-21 13:29:52

感谢分享！

applen2013 · 发表于 2019-7-23 16:57:22

感谢楼主分享

07384469 · 发表于 2019-10-29 11:02:37

多谢楼主分享

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