标准操作规程由来

milanstudy

新购进设备，其标准操作规程是根据厂家给的直接编写还是验证输出？关键工艺参数是验证得出，那是不是标准操作规程是验证输出

hnlhqa

milanstudy 发表于 2018-11-27 15:51
确定参数后再走版本是吧

一般情况，你购买设备以前已经有了生产参数了，所以你确认就按照你的参数进行确认，除非确认出现偏差了，在根据需要进行调整呗，

hnlhqa

首先根据厂家提供的信息，进行编写，然后根据自己公司的使用要求和验证进行修改，厂家提供的操作规程一般是比较粗的，和概括的，不同的公司操作要求和方式也会有区别，个人理解。谢谢

光头山鸡

新购进设备，标准操作规程应该是根据设备的说明书及供应商给的内容进行编制，通过验证对设备的相关参数确认，通过验证结果修订标准操作规程中的相关参数。

milanstudy

hnlhqa 发表于 2018-11-27 15:36
首先根据厂家提供的信息，进行编写，然后根据自己公司的使用要求和验证进行修改，厂家提供的操作规程一般是 ...

确定参数后再走版本是吧

915_雨

这得看历史
法规是   先对验证有要求，还是先对SOP有要求的

milanstudy

915_雨 发表于 2018-11-27 15:54
这得看历史
法规是   先对验证有要求，还是先对SOP有要求的

法规都是条款，也有先后关系么

915_雨

milanstudy 发表于 2018-11-27 16:48
法规都是条款，也有先后关系么

历史追溯，看看98版，甚至意见稿。

1.逻辑，先有初稿、计划等，后验证，再定稿。
2.遵循检查的缺陷情况，没有的直接判死，有只是不对等缺陷严重低至少一半。
最低要求，即使没有验证，但至少要有，否则怎么指导工人操作。有比没有强很多，虽然可能越做越错。