企业两台沸腾干燥，使用于哪个产品，变更后，还需备案？

yuchongli · 发表于 2018-11-27 21:18:32

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我企业两台沸腾干燥，不同型号，目前想淘汰一台，移出车间，品种均在另一台上生产，这也需要去省局备案？我认为自己企业做好验证即可。

山顶洞人 · 发表于 2018-11-27 23:35:52

要的，要看具体情况，万一某产品以前在淘汰那台做呢

xqliu · 发表于 2018-11-28 08:01:17

这要看你当时的工艺验证要求了，有些是与设备相对应的，最好完善变更并报备，这样比较稳妥。

zk8031 · 发表于 2018-11-28 08:21:48

一般保险起见都是去备案的，先说备案了企业没有责任，其实不备案也不会揪你错

287573663 · 发表于 2018-11-28 08:57:27

做好验证，完善变更，再去报备就好了！

蒲公英超级版主 · 发表于 2018-11-28 10:28:42

如果有产品只用淘汰那一台做就需要按照工艺变更指南做相应研究，然后按照关键设备变更备案

并肩 · 发表于 2018-11-29 16:50:52

做好验证等工作，再问省局等要不要备案

bxg117 · 发表于 2018-11-30 08:29:35

上纲上线

rulai · 发表于 2018-11-30 09:52:58

无需备案。

芸梦九天 · 发表于 2018-11-30 10:10:31

看变更和做风险评估吧，变更对产品质量属性影响不大、风险小的可以自己做验证；对产品质量影响较大的，有风险的还是请教下专家吧！

qdyun · 发表于 2018-11-30 10:31:40

关键设备需要验证后，报备的

wsx · 发表于 2018-11-30 10:35:42

设备生命周期的理念需要加强，为什么报废，报废前生产的产品质量是否可控。关键设备变更应当报备，报废也是一种变更。

yongge · 发表于 2018-11-30 11:01:48

如果原来有品种是在淘汰的那台做的，现在更换一台，就要；如果淘汰那台没有产品使用，就不要。

中华骏捷 · 发表于 2018-11-30 12:58:44

关键设施变更备案很简单的，市局就可以了，有备无患嘛。

无名之辈 · 发表于 2018-11-30 15:37:08

你说的企业有两台沸腾干燥设备，那这两台设备是都经过了认证检查的么？还是现在想报废一直使用的一台，更换成闲置的一台？

yuchongli · 发表于 2018-11-30 16:03:41

使用设备1的品种有2个，使用设备2的品种有3个，拟淘汰设备1，5个品种都用设备2生产。

哈尔滨-HR · 发表于 2018-12-1 08:04:06

学习学习了

a_ou_yang · 发表于 2018-12-1 16:29:51

只要生产设备变更，该做的还是要去做。验证完后，还是要走个变更去备案的。

sokey26 · 发表于 2018-12-2 15:32:01

验证要做，关注清洁验证。报备请咨询当局

给力宏 · 发表于 2018-12-2 23:55:35

wsx 发表于 2018-11-30 10:35
设备生命周期的理念需要加强，为什么报废，报废前生产的产品质量是否可控。关键设备变更应当报备，报废也是 ...

我们当初也是这样的，报废前还做了验证证明设备是非故障报废……

[生产制造] 企业两台沸腾干燥，使用于哪个产品，变更后，还需备案？