沉降菌的计算

李凯12 · 发表于 2018-11-29 17:54:12

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在动态测试时，放置的实际小于一个小时，在结果处理时，怎样计算，用不用把结果乘以4，还是乘以（4小时除以实际放置时间）？有没有法规有规定啊？》

女侠 · 发表于 2018-11-29 18:36:42

多个碟子连续监测，理解下，比如一个碟采集2小时，到时间后换第二个碟采集2小时，两个碟子的结果累加。

lhd000000 · 发表于 2018-11-29 19:41:02

为什么要小于1小时？

hy394611208 · 发表于 2018-11-29 20:45:55

女侠发表于 2018-11-29 18:36
多个碟子连续监测，理解下，比如一个碟采集2小时，到时间后换第二个碟采集2小时，两个碟子的结果累加。

为什么不一个采集4小时了？

一个爱笑的小孩 · 发表于 2018-11-30 08:28:20

多个碟子可以一起测试，然后累积也是可以的

aya孙小喵 · 发表于 2018-11-30 09:05:46

没看明白楼主在问什么~

空心 · 发表于 2018-11-30 09:28:15

hy394611208 发表于 2018-11-29 20:45
为什么不一个采集4小时了？

有些地方培养基放置4小时会时间过长，水分丢失，不利于菌的生长，会有这个换碟子的说法

空心 · 发表于 2018-11-30 09:29:29

都不能。。。。。。

三方验证绿水 · 发表于 2018-11-30 09:52:26

实验没有4个小时，试验多长监测多长，以实际计算，来源药典。洁净室监测需要连续监测4个小时，需要进行培养基暴露时间验证

hy394611208 · 发表于 2018-12-1 09:02:09

空心发表于 2018-11-30 09:28
有些地方培养基放置4小时会时间过长，水分丢失，不利于菌的生长，会有这个换碟子的说法

学习了

女侠 · 发表于 2018-12-1 13:16:41

hy394611208 发表于 2018-11-29 20:45
为什么不一个采集4小时了？

楼主问的

无名之辈 · 发表于 2018-12-5 11:27:00

连续或者累积4小时，你这个不是数据处理，是做得不合规

奔奔 · 发表于 2018-12-6 14:49:42

女侠发表于 2018-12-1 13:16
楼主问的

沉降菌测试国标里：4.4.3条：动态测试时，培养皿暴露时间不大于4h。

sw7946 · 发表于 2018-12-6 15:52:27

hy394611208 发表于 2018-12-1 09:02
学习了

哦，原来还有这种风险，学习了。。。

哄哄kgo · 发表于 2022-8-12 11:06:09

没一个回复，楼主的问题，不是让你们提出新问题啊！如果放置1个小时没有长菌，可报告<4CFU/4h；如果长1个菌，4CFU/4h。但也会出现个问题，CD级没有长菌这样报告没问题，但如果在A级洁净区，没有长菌，会出现报告<4CFU/4h，和标准<1CFU/4h，有些冲突，大家可以讨论讨论。不要说什么为什么不放4h这样的回答了，什么培养基失水的情况！现在就是生产了1个小时！！！培养基没有失水，在A级区，没有长菌，和长了一个菌，怎么计算结果的问题。

小金库 · 发表于 2022-9-20 20:23:05

非常感谢分享

[国内外GMP法规及其指南] 沉降菌的计算

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