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[行业动态] 关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(2018年第92号)

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药士
发表于 2018-11-30 18:05:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(2018年第92号)



根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经国家药品监督管理局组织再评价,认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

特此公告。


附件:特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊生产企业名单



国家药监局
2018年11月23日


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药士
 楼主| 发表于 2018-11-30 18:05:35 | 显示全部楼层
附件
特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊生产企业名单
  
序号
  
通用名称
生产企业
批准文号
  
1
  
特酚伪麻片
丽珠集团丽珠制药厂
国药准字H10940182
  
2
  
特洛伪麻胶囊
石药集团欧意药业有限公司
国药准字H19990093

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药士
发表于 2018-11-30 18:35:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-12-1 07:57:52 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2018-12-1 08:34:41 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-12-1 08:39:30 | 显示全部楼层
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