中药饮片一个原料可以生产几个成品不？

啊哦嘿呵！

统计分析在药学领域的应用（12月22日-23日*上海）
建立和维护验证管理体系（12月13-14日*南京）
蒲公英2018（生物制品）全国交流会<第7期-广州站>

中药饮片：例如当归，当归原药材，经中药饮片车间生产后可以出现当归，当归（选），当归（精选）几个成品不？
         记录怎么做？

最佳答案

你按统货进行交检，包装时可以分成不同数量按不同的包装形式包装，分开记录。至于分选分档，体现出来就比较麻烦了，因为你需要相应的操作/工艺规程和记录去配套。

• zysx01234
• 发表于2018-12-05
• 详细答案>>

秋天的梦想

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中药饮片同一原料是可以生产出几个规格等级的饮片的，待包装前的生产过程记录后面可以根据实际操作次数、数量等记录分筛和包装记录。不过细一想，中药饮片形成的传统分规格方式，拿GMP思维来说，还真有难操作之处，比如，来自于同一原料的不同规格的饮片，是否每个规格饮片都要全检？如果都全检，这工作量不说也可以想象出来。如果不是每个规格都全检，那么分筛出来的每个规格的质量如何保证？质检报告如何出来？如果只检其中一个代表性的，则检验参数如何能体现这几个规格的产品的真实质量参数？。。。。。。还有，比如，全当归如果切的是厚片，那么很细的尾部切出来的厚片整体看就是碎末了，如果用分筛方法将碎末筛去，那么全当归也不是全当归了。如果不筛，如何界定全当归中归尾碎末的比例？。。。。。

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中药饮片：例如当归，当归原药材，经中药饮片车间生产后可以出现当归，当归（选），当归（精选）几个成品不？
         记录怎么做？

山顶洞人

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貌似找不到反对理由

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山顶洞人 发表于 2018-12-5 16:42
貌似找不到反对理由

可是GMP生产记录怎么做？

/yb晨悦

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可以的

/yb晨悦

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记录按实际的做

infatuationty

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像枫斗就经常有几个等级

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/yb晨悦 发表于 2018-12-5 16:49
记录按实际的做

根据目前饮片厂的生产模式，难度系数太大不现实啊

快乐一只鱼

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有什么不可以？难道一批次原料只能生产一批次成品？记录该怎么做就怎么做，

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infatuationty 发表于 2018-12-5 16:58
像枫斗就经常有几个等级

正产思维模式是可以，可是GMP记录不好写？

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快乐一只鱼 发表于 2018-12-5 16:58
有什么不可以？难道一批次原料只能生产一批次成品？记录该怎么做就怎么做，

就目前饮片厂的情况，有难度

永春膏药-小戴

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你就炮制记录与分装记录分开，一批炮制记录对应多批包装记录。

山顶洞人

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啊哦嘿呵！ 发表于 2018-12-5 16:43
可是GMP生产记录怎么做？

不做假就行！

yongge

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肯定可以啊，就像同一种原辅料用于生产不同规格或品种或剂型的制剂一样。

life残吻

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当然是可以生产出几个成品的

永春膏药-小戴

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可以的，就是把炮制记录与分装记录分开，做好衔接就可以了。

zysx01234

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你按统货进行交检，包装时可以分成不同数量按不同的包装形式包装，分开记录。至于分选分档，体现出来就比较麻烦了，因为你需要相应的操作/工艺规程和记录去配套。

lhd000000

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生产怎么做记录就怎么做啊

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zysx01234 发表于 2018-12-5 17:43
你按统货进行交检，包装时可以分成不同数量按不同的包装形式包装，分开记录。至于分选分档，体现出来就比较 ...

是比较麻烦，不好操作！！！

crystal85919

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可以，前面所有工序都一样，在包装前根据筛选环节对产品进行分级，前提是你定好当归（精选）是过20号或多少号筛网，你的分级要全部转换成具体的参数，最方便的是用筛子分级，这样也和市场接轨。在筛选环节的记录上体现出筛子的型号就可以了，可以直接出结果选货多少，精选多少，到待包品环节直接按不同规格区分就行了。