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[其他] 软件管理的核心是什么

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发表于 2018-12-6 11:31:36 | 显示全部楼层 |阅读模式
有人认为要谈软件管理,那快说说需要那些SOP、这些记录。但这不是本文的内容。


举个例子。侦探最重要的能力是什么。

有人会说当然是推理能力了。并不是这样,侦探最重要的能力不是推理能力,而是己方阵营的战斗能力。没有足够的战斗能力做后盾,即便找到凶手也会被反杀,成为被害人。福尔摩斯本身就是格斗高手;柯南身边有小兰;狄仁杰身边有元方。


大家都知道软件管理的原则“写你所做,做你所写”。实现这个原则的前提是什么?。

要把事弄明白。

要知道自己要做什么,为什么这么做,做这件的事的目的和目标。
事做不明白,SOP编写的不清不楚,记录写的乱七八糟。
弄明白事怎么做。把如何做事写成记叙文,这就是管理制度、SOP。这不就是小学生作文么。把做事的流程写成流水账,这就是记录。这不就是小学生日记么。
只要知道事怎么做,找个小学生都能把软件弄明白。

那么如何能把事做明白。


正确的理解条款
做事的要符合规范,因为规范是对,而不仅仅是为了合规
很多单位都有规定中午12点,可以去食堂就餐。
那我们为什么吃中午饭,是因为我们饿了,而不是因为单位的规定。

很多企业参加了不少数据完整性的培训,但依然感觉做不好数据完整性。数据完整性就是一句话把你所做的都记录下来。

数据完整性做不好的原因就是造假了。如何做好数据完整性。就是不造假。造假的主要原因是工艺不稳定,生产出来的产品有时合格有时不合格。提高工艺水平,让生产的产品基本都合格,就不用造假了。


盲目的山寨
首先山寨谁的,他们是对还是错,如果山寨的是错的,那只能一路错下去。山寨高端的,他们基本是对的。但这个“对”是针对他们的,未必适合我们。让普通班的学生天天做重点班的卷子,对成绩会有提升么。

有些企业想既然要山寨别人,就山寨最好的。于是有个人在花钱买了一套辉瑞的培训资料。买回来一看,确实是真的,但是全英文的,根本看不懂。

完全照搬的本质就是不知道该怎么做。不是说不能山寨,而是不能完全照搬。我们可拿来别人的东西参考一下,对比一下自己有那些地方做的不好。


忽视了必要的步骤
有的企业认为某些步骤增加成本给省略了。表面上看,节约了成本,但实际上大大的增加了风险,反倒使成本增加了。觉得鞋比较贵,把鞋省了,光脚走路,合适么。觉得楼梯扶手多余,把扶手省略了,这楼梯敢走么。

有些人觉得SOP也不多,直接发就行了,没必要去做SOP的发放记录。在检查时,如何确保现场的SOP是最新版。领导层层下达,检查后再层层反馈。有了SOP的发放记录。一查记录,旧版SOP下发了5份,改版后这5份都回收了。新版下发了5份。

基本必要的步骤规范中都要求了,有些企业省略了这些步骤,但软件上还要体现这些步骤,那软件能不乱么。


可做可不做的事情都做
规范中有些事情是有触发条件的,当出现某某情况,实行某某条款。但有的单位弄不明白触发条件,不管有没有触发,全都执行。不仅浪费了人力物力,还让人怀疑是不是出了状况。

假设有个小区,到处都贴着标语“请大家团结友爱,不要杀人”,这话说的没毛病。要是真有个小区贴出这样的标语,不知道别人敢不敢进,但我是不敢进的。


软件编写的一些细节
SOP的培训时间:SOP的审批和生效之间有一段时间,这段时间是用来培训的。根据SOP难易、变更程度,培训时间是不固定的。如果是变更个版本号,没有必要培训很长时间。如果是新设备,最好岗位人员都实际操作一下,培训时间就要长一些。

不是每个实验操作要有SOP:应知应会的基础知识和操作不需要SOP。比如GMP对于QC的要求是高中以上学历。量筒是初中物理课学的。QC就应该会使用量筒,所以量筒就不用SOP也不需要培训。

记录要少写:记录要尽可能减少书写的内容。书写过多,会使人产生烦躁情绪,轻则增加记录出错几率,重则破坏试验仪器殴打领导。一份理想的记录,写几个数字划几个对号,最后签上名写上日期。

鲜花鸡蛋

国翔医药成功  在2018-12-6 16:11  送朵鲜花  并说:我非常同意你的观点,送朵鲜花鼓励一下
发表于 2018-12-6 13:14:21 | 显示全部楼层
发表于 2018-12-6 14:47:11 | 显示全部楼层
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