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[其他] 招聘注射剂主管

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发表于 2018-12-6 16:37:43 | 显示全部楼层 |阅读模式
某上市药企 在杭州的研究院  招注射剂主管  待遇25万以内可以谈  管住注射剂主管
工作职责:
1.        进行注射剂项目的文献调研,完成立项报告;
2.        按照QbD要求进行注射剂研发试验设计,带领团队完成研发试验,按照要求规范完成试验原始记录和相关资料的整理归档,完成试验总结报告;
3.        实验室仪器设备的校正、使用、维护和保养;
4.        负责或参与项目日常管理;
5.        实验室和项目相关物料的采购和供应商管理;
6.        研发合规性的监督管理,配合官方研制现场核查;
7.        进行注射剂项目的技术转移,起草或审核工艺验证文件,协助完成工艺验证和现场核查,解决生产现场的各种问题;
8.        撰写和审核研发报告和注册申报资料中处方和工艺部分;
9.        注射剂研究员的指导和培训;
10.        实验室标准操作规程的升级和维护;
11.        按照上级主管要求执行工作。

职位要求:
1.        药物制剂、药物分析、药学、制药工程、化学、生物制药相关专业本科及以上学历;
2.        具备3年及以上注射剂项目处方和工艺开发工作经验,具备完整的注射剂项目开发和申报经历,具备注射剂一致性评价经验者优先,具备欧美注射剂开发经验者优先;
3.        具备扎实的制剂基础理论知识,掌握注射液和冻干注射剂的常见实验技巧,可独立完成实验操作;
4.        具备团队管理或项目管理经验者优先
5.        可熟练操作注射剂研发常用仪器设备,比如冻干机、灭菌柜等,可进行日常维护保养;
6.        了解注射剂cGMP和QbD理念,熟悉国内外注射剂仿制药开发和注册申报的法规指南和技术要求;
7.        具备一定注射剂分析知识;
8.        具备良好的中英文文献检索能力,良好的中文阅读和书写能力,一定英文阅读能力;
9.        工作积极主动、具有高度责任感,具备良好的沟通协调能力和团队合作精神;
10.        可适应短期出差。


 楼主| 发表于 2018-12-6 16:38:10 | 显示全部楼层
 楼主| 发表于 2018-12-6 16:38:51 | 显示全部楼层
 楼主| 发表于 2018-12-6 16:39:44 | 显示全部楼层
 楼主| 发表于 2018-12-6 16:40:15 | 显示全部楼层
发表于 2018-12-6 20:07:49 | 显示全部楼层
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