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[缺陷整改] 大容量注射剂自动灯检机

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药徒
发表于 2018-12-7 16:21:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好,现在公司车间新引进自动灯检机,现场检查要求自动灯检机在每天生产前需人工制作异物样品,以确认设备的功能有效,但现场制作异物样品存在难度,很难制作粒径很小的异物,请问各位老师,应该如何规定该异物的大小,同时能保证测试有效?
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大师
发表于 2018-12-7 16:29:42 | 显示全部楼层
噗,不能把以前的不合格品留存下来吗?做好专门的标识
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-7 16:47:23 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-12-7 16:29
噗,不能把以前的不合格品留存下来吗?做好专门的标识

要求现做现用 每个品种不一样 生产前测试

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大师
发表于 2018-12-7 20:17:37 | 显示全部楼层
zWKfpc3zDJ 发表于 2018-12-7 16:47
要求现做现用 每个品种不一样 生产前测试

每个品种都留,其实,选取代表性的就行,例如容器透光影响,溶液色泽干扰等。
话说,这样搞,得像滤芯完整性一样,前后都要做啊
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大师
发表于 2022-8-12 10:38:26 | 显示全部楼层
我也不明白为啥不留以前的样品    也可以把每次生产检出的异物样品留着    然后积累着  每天使用前都过一遍灯检机或者挑着过     这样自己做的异物样品和生产的异物样品混着更有效果
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药徒
发表于 2022-8-12 11:23:18 | 显示全部楼层
灯检缺陷样品每天现做?really?
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