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[已解决] 关于洗瓶机化学污染物制备

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药徒
发表于 2018-12-19 10:14:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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超声波洗瓶机(注射水40-60摄氏度)、隧道烘箱(300摄氏度)
我司准备新规格的药品,需要对洗瓶机性能确认,但是时间上比较紧迫,没有办法在短期做出相同规格棕色瓶
由于同时还会检测可见异物与不溶性微粒,我们用什么方法标记西林瓶比较好
我们想用高温胶带缠绕在瓶身位置
请问大家有没有其他办法更好标记西林瓶
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药徒
发表于 2018-12-19 11:15:55 | 显示全部楼层
高温胶带缠绕可以的
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-19 11:52:19 | 显示全部楼层
厚德载物008 发表于 2018-12-19 11:15
高温胶带缠绕可以的

就是想问问,还有有没有其他的方式
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药徒
发表于 2018-12-19 12:46:24 来自手机 | 显示全部楼层
为什么要棕色瓶?
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发表于 2018-12-19 12:47:43 | 显示全部楼层
不溶性微粒的标准定多少?

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药徒
发表于 2018-12-19 14:15:37 | 显示全部楼层
瓶口下面用黑色记号笔画一圈
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药徒
发表于 2018-12-19 15:10:15 | 显示全部楼层
用水不溶性记号笔在瓶身/瓶颈画圈
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药徒
发表于 2018-12-19 15:34:20 | 显示全部楼层
标记的目的是什么
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大师
发表于 2018-12-20 09:20:43 | 显示全部楼层
我也不明白标记意义何在?模拟棕色?这个模拟有什么意义?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-24 10:33:39 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-12-19 12:46
为什么要棕色瓶?

主要是标记,这个和其他的瓶子混在一起,方便取出检测是否清洗干净
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-24 10:35:01 | 显示全部楼层
chumentan 发表于 2018-12-19 12:47
不溶性微粒的标准定多少?

≥10μm的微粒≤1250/pcs,≥25μm的微粒≤125/pcs
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-24 10:35:36 | 显示全部楼层
qianhaoduo111 发表于 2018-12-19 14:15
瓶口下面用黑色记号笔画一圈

怕的是影响其他检测项目
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-24 10:36:10 | 显示全部楼层
懒虫9527 发表于 2018-12-19 15:10
用水不溶性记号笔在瓶身/瓶颈画圈

已经完成了,用的高温胶带

点评

很好,对于问题也有始有终,看好你!  详情 回复 发表于 2018-12-24 13:31
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-24 10:39:51 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-12-20 09:20
我也不明白标记意义何在?模拟棕色?这个模拟有什么意义?

主要是标记,目的是把该样品取出检测其电导率(污染物是NaCl),不标记的话,区分不出来撒
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-24 10:41:22 | 显示全部楼层
cgycxd 发表于 2018-12-19 15:34
标记的目的是什么

就是区分一般瓶子,且不影响其他检测项目,棕色瓶比较显眼且不会影响其他项,就算进入烘箱也没有影响
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药徒
发表于 2018-12-24 10:53:55 | 显示全部楼层
菜鸟懒飞 发表于 2018-12-24 10:35
≥10μm的微粒≤1250/pcs,≥25μm的微粒≤125/pcs

标准是1个log吗?为什么这么低,检测误差和清洗后的污染会不会超啊
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-24 12:47:40 | 显示全部楼层
这个社会谁懂 发表于 2018-12-24 10:53
标准是1个log吗?为什么这么低,检测误差和清洗后的污染会不会超啊

检测方法有差异吧,方法是QC根据药典来的呢
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大师
发表于 2018-12-24 13:31:19 | 显示全部楼层
菜鸟懒飞 发表于 2018-12-24 10:36
已经完成了,用的高温胶带

很好,对于问题也有始有终,看好你!
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