关于发布个例药品不良反应收集和报告指导原则的通告（2018年第131号）

北重楼 · 发表于 2018-12-22 11:23:02

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为规范持有人药品上市后不良反应监测与报告工作，落实持有人直接报告药品不良反应主体责任，遵循国际人用药品注册技术协调会（ICH）指导原则相关规定，国家药品监督管理局组织制定了《个例药品不良反应收集和报告指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：个例药品不良反应收集和报告指导原则

国家药监局

2018年12月19日

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/334011.html

yhh · 发表于 2018-12-22 13:51:09

谢谢分享！

syhorchid · 发表于 2018-12-23 23:48:41

谢谢分享

亮，躬耕陇亩 · 发表于 2018-12-28 14:46:52

谢谢大佬分享~！

yjpgy2019 · 发表于 2019-1-7 15:32:30

多谢分享....

小金库 · 发表于 2022-7-12 22:32:18

谢谢分享。

美羽 · 发表于 2024-10-22 08:57:17

谢谢楼主粉分享

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