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[国内外GMP法规及其指南] 仪器校准

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药徒
发表于 2018-12-23 19:33:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家目前仪器仪表的计量是第三方计量还是自己公司建立规程计量?个人理解如果不建标认证,公司只能对一些没有特殊要求的仪表进行计量但范围较窄, 对于一些要求恒温恒湿环境的计量进行不了,对于没有特殊要求的仪表即使不建标认证也要按照标准要求管理,最关心的还是不通过第三方或认证实验室出具的内部计量报告是否被认可!
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药徒
发表于 2018-12-24 08:48:29 | 显示全部楼层
我之前的上家公司,自己建立了一套计量管理规程,并没有建标,它的校准涵盖了公司绝大部分的计量器具,只要自己能做的,就是自己校准的,它的标准只是在公司内部传递,仍然通过了GMP,国家局的专家前后来了两次,都查了计量了,但是没有提出计量上面的大问题。仅供参考~~~

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好的,非常感谢!  详情 回复 发表于 2018-12-26 09:30
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药徒
发表于 2018-12-24 08:49:23 | 显示全部楼层
本帖最后由 卢青 于 2018-12-24 08:50 编辑

自己能做的购买相关带证书的标准仪器是可以做的,当然有些审查员会问资质的问题,像环境测试,及需要更高级的标准器具的则需专门的机构来做了,认不认可,这个做好相关标准,应该就没什么问题了,当然有资质是最好的,

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标准器肯定是要经过计量院计量,计量法是有要求的!  详情 回复 发表于 2018-12-26 09:32
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-26 09:30:37 | 显示全部楼层
贾斯特耐克 发表于 2018-12-24 08:48
我之前的上家公司,自己建立了一套计量管理规程,并没有建标,它的校准涵盖了公司绝大部分的计量器具,只要 ...

好的,非常感谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-26 09:32:34 | 显示全部楼层
卢青 发表于 2018-12-24 08:49
自己能做的购买相关带证书的标准仪器是可以做的,当然有些审查员会问资质的问题,像环境测试,及需要更高级 ...

标准器肯定是要经过计量院计量,计量法是有要求的!
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药徒
发表于 2018-12-26 10:54:30 | 显示全部楼层
能自己做可以自己做,没问题。
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药圣
发表于 2022-7-23 09:51:45 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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