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写在前面的话：
我认为要做一个好的QC不难也难，不难的是技能方面可以后天补上，难的是要有坚持做好的态度和坚守原则。当然，世上无难事，只怕有心人，不论什么岗位，只要抱着跛行千里的精神就一定能成就更好的自己。
随着制药业的不断发展，药企及患者对于产品质量的要求越来越高，虽然对于产品的质量大部分人都已从质量是检验出来的和质量是生产出来的转变到现如今QbD的概念，但现在的药企中，普遍还是通过中控QC和终端QC来行使“判官角色”以控制不良产品的流出。
基于QC在整个产品生产过程中担负着如此重大的责任，因此实验人员的技能及素养尤为重要，通过我这几年的质量方面的工作经验，浅谈一下对一个优秀的QC人员应具备的素质和能力的认识。
1、智商IQ——专业，专业，再专业
这个专业能力包含检验专业知识、数据分析能力、数理统计能力，实验计划及过程的把控能力。作为一名好的QC，应有良好的专业技术能力，才能充分利用其来判断产品的质量，要懂实验，懂了才能做、才会做、才可做精做准。因此，作为一名优秀QC技术人员，其内功必须非常扎实，这是需要下苦功的过程，要有大量样品及检验时间的打磨；其次理科一定要好，对于数据要敏感，会用统计软件进行数据统计并准确的分析统计结果；同时能够把控整个实验节奏，懂得孰轻孰重，知道每一步对整个实验结果的贡献和判断意义。专业技能的水平直接影响到整个检验过程的质量和效率。
2、体商BQ——眼利，手稳，心细
都说QC的眼睛就像鹰的眼睛，能看到一般人看不到和识别不了的东西，特别是一些用肉眼观察对比的实验更需要犀利的眼神去做识别和判定；其次做实验一定要手稳，很多实验都需要精确到微升，还有很多样品前处理的过程，拿移液器的手要稳，点样的手要稳，称取或量取危险品和剧毒品的手就更要稳了；最重要的是一定要心细，这个是做好QC的根本，特别是对质量问题的敏感性一定要强，实验是很容易因为一些细节取胜或失败的。
3、情商EQ——精准判断，有效协调，懂得服务
很多人觉得做QC就是成天与机器打交道，不需要和人沟通，适合内向的人，但其实要做好一个QC，除了必须的脑子和身体条件外，还是需要掌握一些人际技巧的。很多实验结果的判断并不局限于实验室内部，需要和样本发生部门及取样部门进行有效的沟通，比如产品无菌检查出现阳性结果，那对于QC的OOS调查，就可能需要介入到生产现场进行调查，同时某些样本的送检时间和检验时间的控制，也是在和各个部门有效的协调后达成最佳的时间安排，而使得QC得以确保出具准确的检验数据。另外对于生产型企业来说，一切检验还应围绕生产需求存在，因此，需要有服务意识和顾全大局的观念，一个好的QC人员应以获得最及时最真实的检验数据，以期可有效指导生产工作为目标进行工作。
4、德商MQ——坚信科学，秉持原则，正直守信
做好QC，德行是非常重要也是非常致命的，前三条都符合且都很优秀，但是没有最后这条是真的没办法称之为一个好QC，产品检验如果数据有问题，不坚持查出原因或者越过产品的检验标准去做事，买单的不仅是自己和公司，更可能是患者的生命和家庭幸福。因此一个优秀的QC人员，应根据自身良好的专业技能水平、果决的判断力及坚持科学的信念对检验结果下判断及负责，坚守原则，秉持良好的职业操守。
其实我认为要做一个好的QC不难也难，不难的是技能方面可以后天补上，难的是要有坚持做好的态度和坚守原则。当然，世上无难事，只怕有心人，不论什么岗位，只要抱着跛行千里的精神就一定能成就更好的自己。
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发表于 2018-12-24 07:00:52
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