蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1975|回复: 7
收起左侧

[欧盟药事] 原料药生产车间变更

[复制链接]
药徒
发表于 2018-12-27 16:14:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
大家好,请问原料药变更车间生产,需要注册报官方吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-27 16:26:34 | 显示全部楼层
要要要要要
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-27 16:35:11 | 显示全部楼层
生产场地转移,需要报的
在SD这块,目前没取消GMP认证
转移生产场地需要重新GMP认证的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-12-27 16:35:28 | 显示全部楼层
把你归入技术转移
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-12-27 16:38:33 | 显示全部楼层
1、变更生产地址,如果门牌号什么没变,可以不申请,补充申请批件只针对门牌号变更的情况。
2、变更后生产车间后需要重新进行GMP认证。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-28 08:51:10 | 显示全部楼层
GMP认证的,虽然证书上没有标明哪个车间
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-12-29 09:32:51 | 显示全部楼层
我们只是更换车间生产,并不更换厂区,厂房地址,DUNS号码 等 都不会变,这个应该可以不用报吧,只要GMP做好,是吗
回复

使用道具 举报

药圣
发表于 2022-8-3 19:33:34 | 显示全部楼层
非常感谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-28 23:30

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表