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[其他] 中试组工作如何开展

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发表于 2019-1-5 13:46:43 | 显示全部楼层 |阅读模式
公司新建了一个研发中试组,一时间竟然不知中试部该怎么开展工作,目前只有两个人且公司原本中试、工艺验证工作正常运行,,,不知各位大神有什么思路或者你们企业中试部怎么开展的工作
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药徒
发表于 2019-1-5 14:03:10 | 显示全部楼层
谁建的中试组,那就肯定有相应的期望和计划吧,总不能建好了就放在那。一般来说是负责产品的技术转移和工艺技改研发的中试生产
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发表于 2019-1-5 14:50:56 | 显示全部楼层
我们中试组管一个GMP车间,除了产品放大验证还负责车间管理,上接处方,下到生产,与分析,工程,质控都要打交道。
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药徒
发表于 2019-1-5 22:34:43 | 显示全部楼层
大公司哦还有中试组,我喜欢这一类的工作,感觉很适合我
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药徒
发表于 2019-1-6 10:07:29 | 显示全部楼层
lujiangyuan1986 发表于 2019-1-5 14:50
我们中试组管一个GMP车间,除了产品放大验证还负责车间管理,上接处方,下到生产,与分析,工程,质控都要 ...

思路正确
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药生
发表于 2019-1-11 14:52:00 | 显示全部楼层
主要看你这个中试的定位了,如果只用于CPP的摸索,那相对简单,如果中试是用于临床样品制备的,那就得按照GMP来管理
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