片子崩解过快怎么解决

覆盆子酮 · 发表于 2019-1-10 11:00:53

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各位前辈，目前我的处方中API占77%，API略溶于水，辅料为微晶纤维素、玉米淀粉、硬脂酸镁。我采用10%淀粉浆作粘合剂，片子硬度在10kg以上，但崩解很快，投进去后立马就膨胀崩散成颗粒。原研崩解大约15min左右，溶蚀状态，原研为薄膜包衣。仿制和原研原辅料相同。各位前辈，这个辅料压出的片子怎么做到溶蚀状态？

覆盆子酮 · 发表于 2019-1-10 11:01:15

处方是原研说明给出的是API、微晶纤维素、玉米淀粉、硬脂酸镁、羟丙基甲基纤维素、滑石粉、二氧化钛。原研是薄膜包衣片，那羟丙基甲基纤维素、滑石粉、二氧化钛理论上应该是包衣材料吧，有没可能片芯中也添加了部分？

ydy1314200 · 发表于 2019-1-10 11:20:29

素片用2%HPMC溶液作为粘合剂制备，测试其崩解时间，可以比较一下啊。

北重楼 · 发表于 2019-1-10 11:23:40

是不是崩解剂采用的内外加工艺呀

yuanzhi780617 · 发表于 2019-1-10 13:35:20

粘合剂预胶化淀粉内加

r1236686174 · 发表于 2019-1-10 14:05:57

自制片是素片还是包衣片迅速崩解？

xiaoxin0818 · 发表于 2019-1-10 14:52:41

先对比一下HPMC和淀粉浆做粘合剂对于崩解有什么差异。在考虑粘合剂加入方式。薄膜衣的制备也需要好好考察一下

Empty丶 · 发表于 2019-1-10 17:18:19

羟丙基甲基纤维素这个是粘合剂，做个小试试下

deepsleeping · 发表于 2019-1-22 21:06:52

处方中都没有超级崩解剂，怎么会马上吸水膨胀崩解？API比重又这么大，难道原料引湿性很好？
建议减少微晶量，增加玉米淀粉用量，HPMC水溶液制粒

刘先聚 · 发表于 2019-1-24 08:35:31

硬脂酸镁，在高温或者高剪切条件下可以包裹粒子，进而抑制或减慢溶出。
微晶纤维素是一种崩解剂，牌号很多性能也有差异。
羟丙基甲基纤维素牌号也很多

jscjyy · 发表于 2019-3-1 16:52:18

应该是原料引湿性很好。

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