药品生产监督管理办法和药品委托生产监督管理规定有冲突吗

红叶叶爷爷

不太理解，《药品生产监督管理办法》是说“疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理总局规定的其他药品不得委托生产。麻醉药品、    、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按照有关法律法规规定办理。”也就是生物制品是可以委托生产的，但是《药品委托生产监督管理规定》是规定“麻醉药品、    、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。”，这是由冲突吗？还是本人理解不到位，生物制品的委托生产应该以哪个法规为主，求指教。谢谢~

红茶.

疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理总局规定的其他药品不得委托生产。
——这句话没有说允许生物制品可以委托生产啊？

红叶叶爷爷

红茶. 发表于 2019-1-10 16:53
疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理总局规定的其他药品不得委托生产。
——这句话没有说允许生物 ...

但是实际上很多都是委托生产的，然后MAH下也有提到生物制品委托生产的情况

红茶.

红叶叶爷爷 发表于 2019-1-10 16:58
但是实际上很多都是委托生产的，然后MAH下也有提到生物制品委托生产的情况

你说的实际，是中试吧？