请问微生物检测QC人员的专业资质

loretta0730 · 发表于 2019-1-10 17:15:43

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本人所在公司打算做生物制品，目前处于研究阶段，需要组建质控部门，请教专业人士，在生物制药领域，对于微生物检测（无菌、真菌、支原体、病毒等）的人员是否要求和医院检验科一样，必须是检验专业，且有检验师证？查阅药典只提到需要微生物学及相近专业背景。

往事随风123 · 发表于 2019-1-10 17:26:45

GMP中QC有学历规定，但没有说必须是检验专业，更别说有检验师证了？但需要进行相关的微生物检测培训，并达到一定要求，经过备案，确定能进行该方面的检验工作。

11号飞机 · 发表于 2019-1-10 17:42:44

不需要那么复杂，经过上岗的培训并达到合格就行了

田北七 · 发表于 2019-1-11 08:45:55

有学历要求，最好是生物化学药学等方面专业的，如果其他专业也要经过培训

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