蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

查看: 1169|回复: 9
收起左侧

[临床试验] CRC除了本职工作,你能学到多种技能!你有吗?

[复制链接]
药徒
发表于 2019-1-11 15:16:52 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 fsdylkj 于 2019-1-11 15:18 编辑

  上一篇文章,我分享了CRC新人工作心得和体会(链接:https://www.ouryao.com/thread-467247-1-1.html),这篇还是继续说说CRC,我的本职工作......

  原标题:临床CRC岗位能学到哪些“”技能?

  临床试验正处于国家红利期,医疗器械/药物临床研究行业也随着临床试验行业发展,现在是真正红红火火一片天了。可以预见的是,随着医学技术的发展、社会法规的完善,在将来对人类生命健康安全负责的临床试验,只会越发严谨甚至苛刻且不可或缺。

  同时,在临床试验中扮演着”大管家”这个角色的CRC,将越发举足轻重。一个专业的CRC能协助研究者、申办方有效高效地完成临床试验,作为一名合格的CRC,不仅要专业知识扎实,逻辑思维好、情商高,还要目光格局远大。

  那么,在我们CRC的工作岗位上,除了完成本职工作,我们还能解锁哪些“新”技能,让自己人尽其才,来推进职业发展,完善人生使命呢?


  CRC岗位能学到哪些“新”技能?

  技能一:CRC也是客情经理
  
  CRC关系模式也是挺复杂的,临床协调员要穿梭在申办方、CRA、研究者、机构、受试者等等一系列人之间,而每个人背后其实又是无数套人生观价值观,与其说我们是在跟人打交道,不如说是在无数的价值观里维持出一个平衡。
  
  其实,临床协调员在某种程度上也是一位客情经理。


  比如,因CRC勤奋努力的工作态度得到机构认可,机构将项目发放到所在公司,就是维护了医院和公司的客情关系。同样的,帮受试者排忧解难,尽可能地维护受试者利益,这也维护了受试者和研究者之间的客情关系。CRC尽心尽力完成本职工作,尽量减少研究者的麻烦,维护研究者的尊严和立场,也维护CRO公司和研究者之间的客情关系。CRC和CRA保持良好的沟通,尽力解决项目中的问题,就是维护公司与药企的良好合作关系。

  一旦CRC出现在任何人面前,就直接升华到公司的立场,CRC一举一动都会被评论成某CRO公司如何如何。

  技能二:CRC也是招募专员

  不论是药物临床试验还是医疗器械临床试验,都有专职的招募专员岗位。但因为信息不对等、目的性差异等诸多因素,很多通过招募来院的受试者会出现各种问题,比如依从性、沟通困难等。矛盾一旦发生,不管对于受试者还是项目、研究者、申办方等都是双失的结果。

  目前,在临床试验还正在普及的道路上,包括很多研究者、受试者在内,对临床试验都有偏颇的了解。研究者会认为,临床试验药物因为没有上市欠缺安全造成风险较大而不愿开展项目或者筛选患者,受试者会认为自己成为了“小白鼠”而欠缺安全感。


  其实,任何一项新事物的产生都是要经历怀疑到接纳这个艰难的过程,就像第一个吃螃蟹的人,不知道原来螃蟹很美味。我自己入行,就是抱着既可以帮助受试者以优惠的价格就医,又可以推进新药物入市去治疗更多疑难杂症的双赢想法。

  但梦想照进现实的路上,是有无数障碍的。如果CRC能在其中能找到一条行之有效的方法,让受试者真正理解的药物临床验证是必须通过伦理机构正式会议许可,且医院和研究者都是维护受试者利益的。一旦深入了解便会理解,以及通过专业严谨的工作态度,受试者切实获益的实际结果,来消除研究者和受试者的担心和疑虑。

  研究者会更积极入选受试者,项目会不断开展,受试者更积极配合,新药不断推进上市,挽救很多亟待新药的病患。一旦进入正轨,实现多赢,临床试验就会真正迈入万人喝彩的路途。

  技能三:CRC也是监查员

  除了CRC,CRA的角色在临床试验中也极其重要。CRC作为临床项目执行者,直接负责执行整个临床试验的细节,而CRA作为监查员,负责核查整个临床试验的细节,直接对项目质量负责。

  CRC虽然只是一个执行者,但要有CRA对项目质量负责的觉悟。临床协调员作为一线的临床项目工作者、主研的第一助理,承担着较为繁琐的工作压力,但遇到问题千万别忽视或逃避,每个问题都是成长的机会。


  在试验进展中,CRC要一边执行一边自己检查,比如有无方案违背事件发生、有无禁用药、有无漏做的检查或项目、采血输液服药等时间点有无逻辑性问题等等,各种文件是否齐全,尽量做一个让CRA惊喜的CRC。

  其实,工作也并非让谁满意,让别人满意都是外在驱动型的,我们要做内在驱动型的自燃型CRC,所有对别人的负责归根结底全都是对自己的负责。

  总结:

  除了上述的三大技能外,CRC其实还有很多技能,比如表达能力强,逻辑思维好的,可以往培训方向发展;写作能力强的,可以往医学编辑方向发展,去网站上写写文章分享心得也是提升;情商高的、项目做的好的,可以往管理方向发展;业务能力强的,还有BD岗位待续,往前走一步,转CRA、QA、QC都是指日可待。但最重要的都在当下,毕竟不积跬步无以至千里,不积小流无以成江海,当下师为无上师。基础打好,前程美好。

  反思:看看你是否有学到这些技能?如果没有,那你肯定工作不用心了。

  转载请注明出处......
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-11 17:46:56 | 显示全部楼层
临床试验,非常重要。
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-12 11:14:18 | 显示全部楼层
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-15 11:13:16 | 显示全部楼层
想搞,但是人家不要
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
gdg661837 发表于 2019-1-15 11:13
想搞,但是人家不要

确实  初创CRO公司进人要求少些,甚至会要毫无经验的.........中高级的CRO公司就要求相关专业毕业,越往上走要求越高......你可以去生产企业碰碰运气

点评

gdg661837  生产企业有这个,开什么玩笑。就算是大公司,这个临床也是独立出去的,而不是生产企业。  详情 回复 发表于 7 天前
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
fsdylkj 发表于 2019-1-17 10:52
确实  初创CRO公司进人要求少些,甚至会要毫无经验的.........中高级的CRO公司就要求相关专业毕业,越往 ...

生产企业有这个,开什么玩笑。就算是大公司,这个临床也是独立出去的,而不是生产企业。
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 7 天前 | 显示全部楼层
专业称号是什么,我看看
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 6 天前 | 显示全部楼层
CRC转CRA我还可以理解,请教下CRC转QA QC是什么操作?
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
gdg661837 发表于 2019-1-17 10:55
生产企业有这个,开什么玩笑。就算是大公司,这个临床也是独立出去的,而不是生产企业。

生产企业自行研发加临床的很多啊   
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
gdg661837 发表于 2019-1-17 10:55
生产企业有这个,开什么玩笑。就算是大公司,这个临床也是独立出去的,而不是生产企业。

生产企业自行研发加临床的很多啊   
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2019-1-24 02:56 , Processed in 0.147026 second(s), 53 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部