浅谈做好洁净区卫生的因素

无云007

浅谈做好洁净区卫生的因素

洁净区卫生是减少交叉污染和污染的最有力的方式，其主要途径是对洁净区表面进行清洁，那么影响其清洁效果的因素有哪些呢？我们先来看两个例子：

大家上学的时候，每次下课都会有值日生进行值日，那就是擦黑板，有些同学擦完后很干净，有些同学擦完后也很“干净”，只不过会留下擦黑板的痕迹。

长大后我们接受培训的时候，培训老师也会擦黑板，但很少留下痕迹，偶尔有时候也会留下。

这两个例子的区别是，上学时候的黑板表面比较粗糙，使用的是粉笔；长大后的黑板表面比较光滑，使用的是白板笔，两者使用黑板擦的材质也不太相同。

我们暂且把黑板当作我们洁净区卫生的表面，黑板擦当作洁具，黑板上的字当作灰尘或微生物。第一个例子留下痕迹的擦黑板方式大多是一擦到底；另外一些同学擦黑板的方式是擦一会，磕磕黑板擦，把粉掉落些，然后在擦，从而就很干净。第二个例子，培训老师也不磕磕黑板擦，但是也很容易把黑板擦干净。这里面个人考虑，应该有两个关键因素，一个就是黑板擦的负载量，另一个是粉尘与黑板与黑板擦之间的吸附力有关。

其实我们洁净区做卫生也是一样，当然GMP已明确要求，洁净区的内表面应当平整光滑。而我们往往忽略的是我们做卫生的方式，和当我们做卫生时洁净抹布的情况——负载量和材质。如果抹布的负载量过大，不要说减少污染，反而会适得其反；如果材质不适应，我们做的可能是把表面的灰尘和微生物重新分布了一下。

基于以上考虑，在工作中也解决了一些问题，比如胶塞料斗的内表面清洁，用抹布蘸取酒精擦拭消毒后，表面微生物总是超标。后来改为用制药用水冲洗，然后用洁净空压吹至无可见水珠，在用酒精进行表面喷洒，就能达到要求。

其实影响洁净区清洁效果的因素还有很多，这些只是一方面，希望大家能够找到更好，更简捷的操作，使我们的清洁过程更受控，清洁效果更能得到保证。

如何才能做好QA

总结一下就是清洁方式决定清洁效果

无云007

如何才能做好QA 发表于 2019-1-14 13:57
总结一下就是清洁方式决定清洁效果

是的，后来想想，感觉洁净抹布没我们想的那么干净，果断改变方式。效果还可以

如何才能做好QA

无云007 发表于 2019-1-14 14:14
是的，后来想想，感觉洁净抹布没我们想的那么干净，果断改变方式。效果还可以

感觉应该是这样的
用抹布擦拭：您没办法保证抹布的洁净度，您用一个可能带入微生物污染的物品去擦拭，最终的结果很难去评估；
而您后面用的注水与洁净空气再加酒精，三者保证了无外部引入微生物的风险，自然清洁效果会好很多。
胡说八道的，不知道这样说对不对

无云007

如何才能做好QA 发表于 2019-1-14 14:20
感觉应该是这样的
用抹布擦拭：您没办法保证抹布的洁净度，您用一个可能带入微生物污染的物品去擦拭，最 ...

应该对，所以我现在想，员工在对墙面地面其他地方清洁的时候，该怎样处理洁净抹布的使用，要做验证吗？感觉好恐怖

如何才能做好QA

无云007 发表于 2019-1-15 14:30
应该对，所以我现在想，员工在对墙面地面其他地方清洁的时候，该怎样处理洁净抹布的使用，要做验证吗？感 ...

还没正式接触洁净区的清洁。我这边厂房还处于在建状态。个人观点：洁净抹布的有效清洁面积做个确认，即洁净抹布的最大有效清洁面积（比如说3平方米）；然后达到一定的清洁面积后更换沾有消毒液的洁净抹布或放入消毒液中重新搓洗（这个搓洗好像也要有验证，不清楚），消毒液的使用次数也应该有限制（毕竟B级区），清洁完后用干的洁净抹布擦拭。

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