大分子药物免疫原性评价的关注点及相关策略—章登吉2018.12.18

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大分子药物免疫原性评价的关注点及相关策略—章登吉2018.12.18

　　2017年全球药物销售排行榜中，销量前10的药物中，7种为生物大分子药，过去几年，中国生物药市场正处于快速发展阶段，增长速度超越全球市场，预期未来将继续强劲增长。在生物技术药物研究及开发过程中，临床前及临床试验中评价免疫原性是生物技术药物申请临床试验和注册的重要内容，进行生物技术药物的免疫原性的分析评价，对阐明生物技术药物的安全性及有效性非常重要。为此，药智学院特别邀请美迪西普亚医药科技(上海)有限公司大分子药物生物分析部的创建人及负责人(章登吉)老师，就《大分子药物免疫原性评价的关注点及策略》结合其自身的实践与感触为大家展开详细讲解。

讲师介绍
　　章登吉
　　美迪西普亚医药科技(上海)有限公司大分子药物生物分析部创建人和负责人，毕业于上海师范大学、中国农业科学院上海兽医研究所，研究方向为分子细胞生物学与免疫学。曾任职药明康德大分子生物分析部多年，领导组建了该公司第一个自动化生物分析平台和团队，加入美迪西普亚后创建了大分子生物分析部门，具有10多年的临床和临床前大分子药物生物分析经验，负责过Novartis, Pfizer, Lilly, J&J, Genentech, Medimmune, Takeda等多家医药企业的大分子药物相关分析工作。在大分子药物的药代动力学、毒代动力学、免疫原性及生物标志物的分析方面有着丰富的理论基础和实践经验，作为第一发明人申请相关的国家发明专利五项，有三项已经获得授权。

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大可1980

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鱼香肉丝没有鱼

请教，多结构域药物ADA的检测基于ELISA方法的实验设计

豫胜

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小金库

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小金库

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