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固件升级是否需要再验证

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发表于 2019-1-21 22:56:35 | 显示全部楼层 |阅读模式
如题,原因是什么?该如何合理去分析?
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药徒
发表于 2019-1-22 08:02:40 | 显示全部楼层
应该要再验证,固件升级属于关键部件变更。先写变更申请,申请中就将风险评估一下,升级后性能是否能满足工艺要求
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发表于 2019-1-22 08:04:49 | 显示全部楼层
同意楼上老师的观点
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药徒
发表于 2019-1-22 08:06:55 | 显示全部楼层
题目太大。什么设备,其中的什么固件升级。看ISPE 的相关指南吧。
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药徒
发表于 2019-1-22 08:29:03 | 显示全部楼层
重要的事说1遍,验不验证,风险评估说了算,别动不动就验证,拿出文件证明
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发表于 2019-1-22 08:37:45 | 显示全部楼层
要看你的设备之前的有没有验证,如果有做验证的话个人认为固件升级后必须要做再验证。
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药徒
发表于 2019-1-22 08:45:23 | 显示全部楼层
默默的问一句  啥叫固件?
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药徒
发表于 2019-1-22 08:45:28 | 显示全部楼层
默默的问一句  啥叫固件?

点评

myreebok  固定在存储器里面的软件  详情 回复 发表于 2019-1-22 10:24
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药徒
发表于 2019-1-22 10:24:07 | 显示全部楼层
熔岩巨人 发表于 2019-1-22 08:45
默默的问一句  啥叫固件?

固定在存储器里面的软件
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发表于 2019-1-22 10:24:14 | 显示全部楼层
要看升级范围,别升级改了一下字体,你也验证就没意思了
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发表于 2019-1-26 13:18:46 | 显示全部楼层
要以风险评估为依据,作出验证与否的决定。
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