什么是受控文件？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2019-1-25 14:05:57

你是我的世界发表于 2019-1-23 21:16
受控文件，即文件具有可控性，涉及的更新、更换、撤销、销毁等都需要有一定的记录来追溯原因源头，必要时要 ...

为什么要在原件上盖“受控文件”而不是“原件”章，只一个"受控文件”不也只是提示性的话语嘛，但不能起到什么作用。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2019-1-25 14:11:24

你是我的世界发表于 2019-1-23 21:16
受控文件，即文件具有可控性，涉及的更新、更换、撤销、销毁等都需要有一定的记录来追溯原因源头，必要时要 ...

能上个你们用的那个“受控文件”“复印件”的图章样子看看嘛

笛在月明楼 · 发表于 2019-1-26 15:15:46

nikonpro 发表于 2019-1-23 08:44
说的有道理，还有就是得保证车间一线的人一定要去看。不然写了也白搭。
还有就是内部工艺还得保密，这个 ...

是呀，就这一点比较愁人，文件一大堆，但是一线的人不去看。

renguoyang · 发表于 2019-1-28 09:57:47

我就看看，赚个金币,顺便学习一下

yhdaizy@163.com · 发表于 2019-1-28 11:36:17

受控文件在GMP范围内所有经过审核签字、复印、打印的文件记录或电子记录，受控的程度有差异，比如批记录高度受控，严格审核批准，由专人复印得有记录并一一对应，有发放有收回，替换必须留原记录。
SOP的稍低于批记录，其他辅助记录次之。

ytnwznyl · 发表于 2019-1-28 11:47:55

不知道，反正麻烦！

牧戎远 · 发表于 2019-1-29 10:04:24

受控：人为或计算机控制，使文件和记录的复制、发放、使用、回收由专人或专有权限进行控制，方法包括登记、盖戳等，目的是防止文件丢失、擅自复印、旧版误用等。
受控状态：确保文件始终使用的是最新版本，批记录按批次使用。

fsk2005555 · 发表于 2019-1-29 13:22:07

nikonpro 发表于 2019-1-22 21:53
还有负责弄文件的QA要是把公司的所有文件都拷贝走了，怎么办？

这个好办，可以管控计算机，不允许进行拷贝，只能备份到指定计算机上

crystal85919 · 发表于 2019-1-29 15:59:24

本帖最后由 crystal85919 于 2019-1-29 16:00 编辑

请教一个问题，一级质量手册、二级程序文件，三级操作文件等都需要受控，对应的记录表格都需要受控吗，还有报告书等，格式需要受控我能理解，但是每一个产品的检验记录和报告书都需要受控吗，受控文件的发放都必须有登记台账，感觉把具体的表格和检验报告受控是不是有点奇怪？
有什么具体的法规规定哪些内容是需要受控的吗？

[其他] 什么是受控文件？

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