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[生产运营] XXXX技术转移方案通用模板(适用于实验室到商业化生产)

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药徒
发表于 2019-6-6 10:17:14 | 显示全部楼层
好资料,谢谢分享
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发表于 2019-6-20 14:08:19 | 显示全部楼层
楼主,谢谢您的分享,有技术转移管理规程吗?能否借鉴学习一下
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药徒
发表于 2019-7-1 15:23:36 | 显示全部楼层
写的挺详细的,因为我对这方面也不是很熟悉,也提不出什么意见,学习一下吧
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药徒
发表于 2019-7-1 15:51:22 | 显示全部楼层
谢谢,学习学习
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药徒
发表于 2019-7-1 16:19:28 | 显示全部楼层
好资料,学习下。
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药徒
发表于 2019-7-5 17:55:21 | 显示全部楼层
,感谢分享
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药徒
发表于 2019-8-24 15:05:17 | 显示全部楼层
写的非常好,学习了
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药徒
发表于 2019-8-27 14:54:33 | 显示全部楼层
太好了,就需要这个
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发表于 2019-8-28 22:44:45 | 显示全部楼层
谢谢分享,
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药徒
发表于 2019-8-29 08:55:59 | 显示全部楼层
太好了,就需要这个
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药徒
发表于 2019-9-5 15:01:57 | 显示全部楼层
学习了,多谢分享   
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药徒
发表于 2019-9-11 11:19:10 | 显示全部楼层
感谢感谢  非常感谢
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药士
发表于 2019-9-19 16:21:35 | 显示全部楼层
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发表于 2019-10-10 14:27:17 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢分享。。。
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药徒
发表于 2019-10-14 11:13:13 | 显示全部楼层

感谢分享,已下载了,准备好好学习学习
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药生
发表于 2019-10-14 11:20:40 | 显示全部楼层
这个应该算是一个总的计划,有没有单个的呢?比比如说工艺移交部分,分析方法的详细转移对比方案
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发表于 2019-10-15 11:40:56 | 显示全部楼层
虽然不是我想要寻找的,但是还是学习了c
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药徒
发表于 2019-11-19 16:55:42 | 显示全部楼层
6.2.1.6        要求的特定条件(例如,温度、湿度、时间和压力);  建议细化一下,这一项只是讲PP,还是CPP?

MSDS应该包含在转移的文件夹内;

所用物料的级别应该注意,转移资料中应该包括这部分内容,建议尽量和大生产的物料级别一致。

转移前现有设备的主要信息参数;

过程中是否涉及溶剂回收,如果涉及将现有的研究内容包含进去。

分析方法验证/确认部分,建议细化一些。哪些是验证,哪些是确认,哪些是实验室比对。

简单看了一下,说的可能不准确,供参考。另外一个项目实施的好坏与项目管理的水平有很大关系。在现有方案中,对项目管理的部分描述比较少。只写了成员的职责。可能对于整个项目的 进程(哪一步到哪一步,每一步怎样控制,这样放行)、时间进度安排、双方的权力与义务描述较少。如果贵方有成熟的转移体系,大家都知道以上内容,可能不需要写,如果双方对以上内容有分歧,或者存在很多未明确的灰色地带,还是书面上确定下来比较好。

某些内容感觉前面描述和后面列表是重复了,因为我没细看。建议前面表述应该简写,写框架性的东西,后面列表写详细,详细到每一个文件。当然,能把每个文件的责任人和完成时限列进去就更好了。

点评

具体的项目进程,是不是可以放在技术转移计划中  详情 回复 发表于 2023-10-1 11:14
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发表于 2020-1-2 12:42:02 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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发表于 2020-2-22 16:13:39 | 显示全部楼层
就需要这个 ,学习了。感谢
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