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[质量保证QA] 钟表的管理制度

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发表于 2019-1-24 07:16:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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那位有钟表的管理制度,能否给我分享一下
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药生
发表于 2019-1-24 08:10:10 | 显示全部楼层
这玩意自己写个就好了 哪来那么多现成的
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药徒
发表于 2019-1-24 08:22:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-1-24 08:57:32 | 显示全部楼层
核心就是有一个经过外部校准的时间,再用这个时间来定期检查或校准自己所有相关的时间。
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药徒
发表于 2019-1-24 09:43:50 | 显示全部楼层
网上收,或者自己编吧
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药徒
发表于 2019-1-24 10:17:34 | 显示全部楼层
钟表位置和编号,标准时间来源,校准频率,校准记录,
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发表于 2019-1-24 10:27:14 | 显示全部楼层
还有清洁管理
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药徒
发表于 2019-1-24 13:40:11 | 显示全部楼层
给你一个大概的参考:
1.目的
此SOP文件描述生产用钟表的校准管理。
2.范围
本SOP适用于:
XXXX

4.程序
4.1.定义及范围:
本SOP中,生产用钟表是指药品生产过程中,用于记录与药品质量直接相关的配制、混合等关键工序的“时间”的钟表。
4.2.        管理要求:
4.2.1.        生产用钟表需经校准合格后方能使用。
4.2.2.        生产用钟表在使用期间需定期校准。
4.2.3.        校准周期/频率:每季度一次。
4.2.4.        校准方法及合格标准:
1)        以XXXX时间为准,手动调节或设定待校准钟表的指示时间, 使之和电脑时间相一致,并记录。
2)        24小时后,分别查看并记录钟表的显示时间、电脑的标准时间。
3)        合格标准:24h误差(标准时间-显示时间)≤±1分钟。
5.        责任
        使用人员负责校准,生产线主管负责监督。
6.        附加说明
6.1.        每次校准后在有效期即校准周期内使用;超过校准周期,再次使用前需做校准。
6.2.        生产用新钟表、在用钟表每次更换电池或故障维修后均需校准方能使用。

SOP     附件
生产用钟表校准记录
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药徒
发表于 2019-1-24 17:32:24 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-1-24 17:57:57 | 显示全部楼层
时计怎么校正啊?这东西我看修表的地方有个检查机械表快慢的仪器,不知道那玩意是不是。还有就是现状都是电子时钟了,那种应该跟网上的授时中心同步不就可以嘛
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药徒
发表于 2020-6-10 16:47:15 | 显示全部楼层
周期性定时校准
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