关于中药化药共线生产的清洁验证，求助

790281424 · 发表于 2019-1-24 10:18:17

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我们现在在做清洁验证，但由于车间涉及中药和化药多品种共线生产，所以做清洁验证方案时有些难度，想请各位提供一些相关模板，资料作参考。

yuansoul · 发表于 2019-1-24 10:26:33

百度

大上海 · 发表于 2019-1-24 10:55:27

1.先做多品种共线生产风险评估，2.建议中西药分开生产线。

zk8031 · 发表于 2019-1-24 11:06:29

选择有代表性的品种，品种中一定要有中药品种

nmsl · 发表于 2019-1-24 11:17:31

卧槽，中药和西药共线生产？

yuansoul · 发表于 2019-1-24 13:20:52

zk8031 发表于 2019-1-24 11:06
选择有代表性的品种，品种中一定要有中药品种

没有代表。一起矩阵评估。

yuansoul · 发表于 2019-1-24 13:21:19

nmsl 发表于 2019-1-24 11:17
卧槽，中药和西药共线生产？

有什么问题？

你洗澡时候，洗手和洗脚是分两次？

nmsl · 发表于 2019-1-24 13:30:25

yuansoul 发表于 2019-1-24 13:21
有什么问题？

你洗澡时候，洗手和洗脚是分两次？

不会比喻就不要瞎几把比喻了。因为现在做验证的时候，要求对反应液和中间体成品做GCMS全扫描，中药和西药共线，我怕扫出来一堆莫名其妙的东西，当然你说你一定百分百能洗干净没有残留，那当我没说

906737956 · 发表于 2019-1-24 13:47:13

关键是中药你把哪个成分作为残留物，评估很关键。

yuansoul · 发表于 2019-1-24 14:07:15

nmsl 发表于 2019-1-24 13:30
不会比喻就不要瞎几把比喻了。因为现在做验证的时候，要求对反应液和中间体成品做GCMS全扫描，中药和西药 ...

共线，就是共用设备？

你最好还是别说的。不会比喻。

nmsl · 发表于 2019-1-24 14:27:19

yuansoul 发表于 2019-1-24 14:07
共线，就是共用设备？

你最好还是别说的。不会比喻。

哦，那你的共线是共用空气么，还是共用一个公司

hchonger · 发表于 2019-1-24 14:47:48

建议不要共线

yuansoul · 发表于 2019-1-24 15:14:47

nmsl 发表于 2019-1-24 14:27
哦，那你的共线是共用空气么，还是共用一个公司

按照这个思路，那么全球都在共线

yuansoul · 发表于 2019-1-24 15:16:35

nmsl 发表于 2019-1-24 13:30
不会比喻就不要瞎几把比喻了。因为现在做验证的时候，要求对反应液和中间体成品做GCMS全扫描，中药和西药 ...

独立化药车间，多产品生产，就没有出现一堆莫名其妙的？

yuansoul · 发表于 2019-1-24 15:19:40

nmsl 发表于 2019-1-24 13:30
不会比喻就不要瞎几把比喻了。因为现在做验证的时候，要求对反应液和中间体成品做GCMS全扫描，中药和西药 ...

GCMS

还有HCMS

还有IRIS

还有。。。很多。

一个产品一个车间，一个厂区，最好了。

nmsl · 发表于 2019-1-24 15:43:17

yuansoul 发表于 2019-1-24 15:14
按照这个思路，那么全球都在共线

哦，那你是在BB什么，你的共线是共什么

yuansoul · 发表于 2019-1-24 15:44:12

nmsl 发表于 2019-1-24 15:43
哦，那你是在BB什么，你的共线是共什么

共线生产药徒

nmsl · 发表于 2019-1-24 15:44:17

yuansoul 发表于 2019-1-24 15:16
独立化药车间，多产品生产，就没有出现一堆莫名其妙的？

化药起码成分比较清晰，可以解析，活性残留物比较明确

nmsl · 发表于 2019-1-24 15:45:36

yuansoul 发表于 2019-1-24 15:19
GCMS

又在胡搅蛮缠，我有说独立厂区了？我只是说不建议共线生产，然后你就高潮了？

yuansoul · 发表于 2019-1-24 15:45:55

nmsl 发表于 2019-1-24 15:44
化药起码成分比较清晰，可以解析，活性残留物比较明确

这么说还可以。

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