新人求各位老师指点 关于旋转蒸发仪设备验证

wang3777

各位老师好，我们单位有一台旋转蒸发仪（小型的）生产原料药，在一般生产区，最近在编写清洁验证的文件，想问问大家，因为生产的过程很多需要浓缩的步骤都是用这一台旋转蒸发仪完成的，那我想进行残留液的取样是每换一种溶剂就取样吗？那样至少需要取五次以上，还是我们自己做一下风险评估，只做关键溶剂的残留即可。
因为只有一台旋转蒸发仪，很多步都用到，怕交叉污染所以想做清洁验证，但是又无从下手，所以前来请教一下大家。不胜感激。

wang3777

标题打错了  是设备的清洁验证问题 不好意思。。。。

七夜小小

看看哪个溶剂最不容易蒸发，再结合溶剂的使用量及频率后做个评估

剑魔

能回答这些问题就应该有思路了

wang3777

七夜小小 发表于 2019-1-29 15:38
看看哪个溶剂最不容易蒸发，再结合溶剂的使用量及频率后做个评估

谢谢你的回复  学到了

wang3777

剑魔 发表于 2019-1-29 16:28
能回答这些问题就应该有思路了

谢谢 记下这些问题 我针对这些问题准备和QA  QC好好商量一下

xsj830227

七夜小小 发表于 2019-1-29 15:38
看看哪个溶剂最不容易蒸发，再结合溶剂的使用量及频率后做个评估

我也遇到这样的问题，生产过程要多次用同一台旋蒸，步走到清洁验证怎么做

AAA～浮浅Superf

xsj830227 发表于 2019-7-12 14:58
我也遇到这样的问题，生产过程要多次用同一台旋蒸，步走到清洁验证怎么做

可以用有机溶剂进行蒸馏或者用水也可以啊

小胖子和小瘦子

如果是同一产品的不同工序，问题不大。

wang3777

小胖子和小瘦子 发表于 2022-6-28 09:50
如果是同一产品的不同工序，问题不大。

是同一产品的不同中间体，比中间1-3都用同一个旋蒸。现在我们研究了中间体的在清洁剂中的溶解度，用清洁剂洗

小胖子和小瘦子

wang3777 发表于 2022-6-30 09:30
是同一产品的不同中间体，比中间1-3都用同一个旋蒸。现在我们研究了中间体的在清洁剂中的溶解度，用清洁 ...

涉及到清洁剂，就不同了。。。。
你得考虑残留，每次清洗必须干干净净

wang3777

小胖子和小瘦子 发表于 2022-6-28 09:50
如果是同一产品的不同工序，问题不大。

是同一产品的不同中间体，比中间1-3都用同一个旋蒸。现在我们研究了中间体的在清洁剂中的溶解度，用清洁剂洗

wang3777

小胖子和小瘦子 发表于 2022-6-30 09:44
涉及到清洁剂，就不同了。。。。
你得考虑残留，每次清洗必须干干净净

无水乙醇