跟鞋间属于什么区域

xiana100 · 发表于 2019-1-31 11:49:38

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刚看到个帖子提到CNC的说法想问一下一更前的换鞋区属是不是属于这个
D级洁净区

开心阿碧 · 发表于 2019-1-31 12:07:47

属于普通区

剑魔 · 发表于 2019-1-31 12:17:58

FDA 和 ISPE 的 CNC（控制不分级区，EU D 级动态标准）级空间，换气次数：6 ~ 20 次/h

剑魔 · 发表于 2019-1-31 12:24:11

Controlled, Not Classified (CNC)
常用的数据如下： 15-20 AC/hr 受控但不分类空间

剑魔 · 发表于 2019-1-31 12:25:48

可以查看ISPE HVAC指南或者中国GMP指南（空调系统）

十斤氨基酸 · 发表于 2019-1-31 13:00:29

属于CNC区域

往事随风123 · 发表于 2019-1-31 13:26:54

特意查了一下单词：Controlled/Not Classified area 受控但非洁净区（CNC区域）
认识一下吧！
Quality Management System  质量管理体系(QMS)
Pharmaceutical Quality System  药品质量体系(PQS)
Standard Operating Procedure  标准操作程序(SOP)
User Requirements Specification  URS 用户需求说明
Quality Risk Management  质量风险管理（QRM）
risk assessment  风险评估（RA）

jgss2005 · 发表于 2019-1-31 14:04:35

属于普通区

xiana100 · 发表于 2019-1-31 14:16:25

jgss2005 发表于 2019-1-31 14:04
属于普通区

那《洁净厂房设计规范》中写道洁净与非洁净大于5Pa 这个非洁净不是普通的生产区？

jgss2005 · 发表于 2019-1-31 14:24:25

洁净与非洁净大于10Pa ，更鞋区比脱外包区级别要低吧，脱外包区才属于CNC区域吧

迎空左冰 · 发表于 2019-1-31 14:29:34

这个属于一般区，CNC空气洁净度相对高于一般区

蓝雨~ · 发表于 2019-1-31 14:30:57

很简单嘛，你看下那个房间平常环境监测有没有在做的，CNC不用环境监测。一更应该不属于洁净区的

xiana100 · 发表于 2019-1-31 14:36:09

jgss2005 发表于 2019-1-31 14:24
洁净与非洁净大于10Pa ，更鞋区比脱外包区级别要低吧，脱外包区才属于CNC区域吧

不同等级的洁净室之间的压差不宜小于5Pa，洁净区与非洁净区之间的压差不应小于5Pa，洁净区与室外的压差不应小于10Pa。这是洁净区厂房设计规范原文

天才小熊猫uo · 发表于 2019-1-31 14:40:28

更衣室与更鞋室是不属于洁净区的

xiana100 · 发表于 2019-1-31 17:12:04

郭斌啊！发表于 2019-1-31 14:40
更衣室与更鞋室是不属于洁净区的

跟鞋看了下没有空调送风但是一更二更有送风也不算吗

玛利亚不够狠 · 发表于 2019-2-11 10:35:52

CNC区域，洁净但是不受控，需要一定的换气次数和压差

jgss2005 · 发表于 2019-2-19 15:14:44

明白了，长知识。

skywhitefox · 发表于 2019-2-19 15:28:51

更鞋区一般都是CNC区域，控制不分级区域。有一定的换气次数与压差，但不需要监测

[设施设备] 跟鞋间属于什么区域

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